Exhibit 99.1

シティウス・ファーマシューティカルズ・インク2025年度第2四半期決算報告と最新情報のお知らせ

ニュージャージー州クランフォード、2025年5月14日--ファースト・イン・クラスのクリティカルケア製品の開発・商業化を目指すバイオ医薬品企業であるシティウス・ファーマシューティカルズ・インク（Citius Pharma, Inc.

「シティウス・オンコロジーを通じてFDA承認第1号製品であるリムフィルを上市する計画に引き続き注力していく中で、今後数ヶ月の上市戦略を進めるために必要な資金を確保するとともに、シティウス・オンコロジーの戦略的パートナーを模索していくことに積極的に取り組んでいます」と、シティウス・ファーマシューティカルズおよびシティウス・オンコロジーの会長兼CEOであるレオナルド・マズールは述べた。

「また、臨床効果、安全性データ、in-vitroデータに関してFDAから受けた貴重なフィードバックを反映した提出書類を準備中です。この提出書類は、将来のMino-Lokプログラムの新薬承認申請（NDA）をサポートするための重要なステップです。なお、昨年終了した第3相臨床試験は主要評価項目を達成しました。

「当四半期中、当社は財務体質を強化するため、意図的な措置を講じました。これには、登録直接販売の完了や、資本の柔軟性を確保するための既存の市場販売契約の活用などが含まれます。また、エーザイとのライセンス契約を修正し、支払い義務と商業化のスケジュールを一致させました。これらの取り組みにより、患者さんにも株主の皆様にも長期的な価値を提供できる体制が整ったと考えています」とマズールは締めくくった。

2025年度第2四半期決算

Liquidity

2025年3月31日に終了した6ヶ月間において、当社は株式の発行により6百万米ドルの純収入を得た。2025年4月2日、当社は機関投資家に対し、当社の普通株式および普通株式購入のための新株予約権の登録済み直接募集を終了した。この募集による当社への純収入は、募集代理人手数料および当社が支払うべきその他の募集費用を差し引いた後、およそ173万5,000ドルであった。

2025年3月31日現在、当社は26,410ドルの現金および現金等価物と、2025年4月2日の資金調達を除いた発行済普通株式8,760,649株を保有している。シティウス・ファーマは、2025年5月以降の事業を支えるため、追加資本を確保する必要がある。

シティウス・オンコロジー社は、外部投資家からのエクイティ・ファイナンスにより十分な資金を調達し、かつ/または、将来的なライムヒアの販売による収益を得るまで、シティウス・ファーマ社がシティウス・オンコロジー社に資金を提供し続ける予定です。シティウスオンコロジー社はまた、株主価値の最大化を目指した戦略的選択肢を評価するため、ジェフリーズLLCを独占的財務アドバイザーとして起用しています。

研究開発（r&d）費用

2025年3月31日に終了した四半期の研究開発費は380万ドルで、これに対して2024年3月31日に終了した四半期は360万ドルであった。2025年3月31日に終了した6ヵ月間の研究開発費は590万ドル（2024年3月31日に終了した6ヵ月間は630万ドル）でした。研究開発費は主にLYMPHIR関連費用を反映している。

LYMPHIRの研究開発費は、2024年3月31日に終了した6ヵ月間が320万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した6ヵ月間は530万ドルであった。210万ドルの費用の増加は、主に製造業者のライセンス前検査に必要な原薬バッチに関連する費用によるものです。

Mino-Lokに関する研究開発費は、フェーズ3試験の完了により減少した。当四半期におけるハロリドに関する研究開発費はなく、2025年3月31日に終了した6ヶ月間において11千ドルが計上された。

2025年度も引き続きリインヒアの商業化に注力するため、またミノロクの第3相試験が終了したため、研究開発費は減少すると見込んでいる。

一般管理費（g&a）について

2025年3月31日に終了した四半期のG&A費は480万ドルで、これに対して2024年3月31日に終了した四半期は430万ドルであった。2025年3月31日に終了した6ヶ月間のG&A費は、2024年3月31日に終了した6ヶ月間の790万ドルに対し、1,020万ドルであった。この増加は主に、LYMPHIRに関連する上市前の商業活動の費用が増加したことによるものです。一般管理費は主に、報酬費用、法務、規制、会計、企業開発サービスのための専門家報酬、IR費用で構成されています。

株式ベース報酬費用

2025年3月31日に終了した四半期の株式報酬費用は270万ドル（2024年3月31日に終了した四半期は310万ドル）であった。2025年3月31日に終了した6カ月間の株式報酬費用は520万ドルで、これに対して2024年3月31日に終了した6カ月間は610万ドルでした。株式報酬費用は主にシティウス・オンコロジーの株式制度に関連するものである。前年と比べ減少したのは、シティウス・ファーマの株式制度に関連する費用が減少したためです。

純損失

2025年3月31日に終了した四半期の純損失は1,150万ドル（1株当たり(1.27ドル)）で、株式併合調整後の2024年3月31日に終了した四半期の純損失は850万ドル（1株当たり(1.34ドル)）でした。純損失の増加は、一般管理費および研究開発費の増加により相殺されたものの、その他収益が260万ドル減少したことによるものです。

2025年3月31日に終了した6ヵ月間については、2024年3月31日に終了した6ヵ月間の純損失1,780万ドルに対し、2,180万ドルの純損失を計上しました。純損失が400万ドル増加した主な要因は、一般管理費が220万ドル増加し、その他の利益が290万ドル減少したことによるものですが、研究開発費の減少および株式報酬費用の減少により一部相殺されました。

About Citius Pharmaceuticals, Inc.

シティウス・ファーマは、ファースト・イン・クラスのクリティカルケア製品の開発と商業化に特化したバイオ医薬品企業である。2024年8月、FDAは皮膚T細胞リンパ腫の初期適応症として標的免疫療法薬LYMPHIR™を承認した。シティウス・ファーマの後期パイプラインには、カテーテル関連血流感染患者のカテーテルを救済するための抗生物質ロックソリューションMino-Lok®や、痔の緩和を目的とした外用剤CITI-002（Halo-Lido）などがある。Mino-LokのPivotal Phase 3試験とHalo-LidoのPhase 2b試験は2023年に完了した。Mino-Lokはフェーズ3試験において主要評価項目および副次評価項目を達成した。シティウス・ファーマは、両プログラムの次のステップを概説するためにFDAと積極的に関与している。Citius Pharma社はCitius Oncology社の92%を所有している。詳細はwww.citiuspharma.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1933年証券法第27条Aおよび1934年証券取引法第21条Eに定義される「将来予想に関する記述」が含まれている可能性があります。このような記述は、シティウス・ファーマに影響を与える将来の出来事に関する当社の予想および信念に基づいてなされたものです。これらの記述は、「予定する」、「予測する」、「見積もる」、「期待する」、「計画する」、「はずである」、「かもしれない」などの言葉や、将来の日付の使用、その他の同様の意味の言葉や用語が使用されていることにより、識別することができます。将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想に基づくものであり、当社の事業、経営成績、財務状況および株価に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクや不確定要素の影響を受けます。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性のある要因のうち、特段の記載がない限りシティウス・ファーマに該当するものは以下のとおりです：2025年5月以降、少なくとも今後12ヶ月間、継続企業として事業を行うための多額の追加資金の必要性および追加資金を調達する当社の能力、当社の過半数所有子会社およびFDAにより承認される可能性のあるその他の製品候補を通じて、ライセンス料、製品製造およびその他の第三者の商品およびサービスの費用を賄うことを含め、LYMPHIRを商業化する当社の能力；ナスダックの継続的上場基準への準拠を維持する当社の能力、資金調達や戦略的契約および関係を獲得し、履行し、維持する当社の能力、当社の製品候補の推定市場およびどの市場でも受け入れられる当社の製品候補の能力、当社の製品候補が対象とする患者集団のQOLに影響を与える当社の能力；当社の資産を使用しながら第三者が実施する研究に関連するリスク、当社の既存および新規パイプライン資産からのものを含む研究開発活動の結果に関連するリスク、第三者サプライヤーへの依存、cGMP商業規模供給を調達する能力、前臨床および臨床試験に関連する不確実性、開発中の製品の初期段階；市場その他の状況、当社の成長戦略に関連するリスク、特許および知的財産に関する事項、製品候補および企業を適時かつ首尾よく特定、買収、事業化、統合する当社の能力、政府の規制、競争、ならびに当社の証券取引委員会（SEC）提出書類に記載されているその他のリスク。これらのリスクは、これまでにも、また将来の公衆衛生上のリスクによってさらに影響を受ける可能性があります。従って、これらの将来の見通しに関する記述は将来の業績を保証するものではなく、これらの将来の見通しに関する記述に過度の信頼を置かないようご注意ください。当社の事業に関するリスクは、2024年12月27日にSECに提出され、2025年1月27日に修正された、2024年9月30日に終了した年度のシティウス・ファーマの年次報告書（フォーム10-K）、2025年5月14日にSECに提出された、2025年3月31日に終了した四半期のシティウス・ファーマの四半期報告書（フォーム10-Q）、およびその後のSECへの提出書類によって更新されたものを含め、SECのウェブサイト（www.sec.gov）で入手可能な当社のSEC提出書類に詳細に記載されています。これらの将来見通しに関する記述は、本書の日付時点におけるものであり、当社は、法律で義務付けられている場合を除き、本書に含まれる将来見通しに関する記述の更新または修正を公表し、当社の予想の変更またはかかる記述の根拠となる事象、条件または状況の変更を反映させる義務または約束を明示的に否認します。

Investor Contact:

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908-967-6677 x113

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Greg Salsburg

Greg@STiR-communications.com