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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月12日
NEKTAR THERAPEUTICS
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 0-24006 | 94-3134940 | ||
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
ミッション・ベイ・ブルバード・サウス455
San Francisco, California 94158
(最高経営責任者の住所と郵便番号)
登録者の電話番号（市外局番を含む(415) 482-5300
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class | Trading symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面0.0001ドル | NKTR | Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年3月12日、デラウェア州法人Nektar Therapeutics（以下「Nektar」）は、2024年12月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。
本報告書に記載された情報は、添付資料を含めて提供されたものであり、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条の目的上「提出された」とみなされるものではなく、その他同条の義務の対象となるものではありません。本書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、Nektar が証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | Nektar Therapeutics Reports Fourth Quarter 2024 Financial Results" と題するプレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| NEKTAR THERAPEUTICS | ||
| Date: March 12, 2025 | By: | /s/ Mark A. Wilson |
| Mark A. Wilson | ||
| チーフ・リーガル・オフィサー兼セクレタリー | ||
Exhibit 99.1
ネクター・セラピューティクス社、2024年第4四半期および通期決算を発表
サンフランシスコ2025年3月12日PR Newswire＝共同通信JBN】Nektar Therapeutics（Nasdaq: NKTR）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期の決算を発表した。
2024年12月31日時点の現金および有価証券投資は、2023年12月31日時点の3億2940万ドルに対し、2億6910万ドルであった。Nektarの現金および有価証券は、2026年第4四半期までの戦略的開発活動および事業をサポートする見込みである。
「ネクタール社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるハワード・W・ロビンは、「昨年、当社の免疫学パイプラインを大きく前進させたことにより、当社は2025年に2つの価値創造につながるデータの節目を迎えることができました。「アトピー性皮膚炎とドル形脱毛症の第 2b 相試験の登録が完了し、rezpegaldesleukin のトップラインデータをそれぞれ今年の第 2 四半期と第 4 四半期に報告する予定です。このプログラムは、これらの慢性自己免疫疾患と闘っている何百万人もの患者を救う最初のT制御細胞治療の選択肢として登場する準備が整っています」。
「前臨床免疫学プログラムも進展しました。「TNFR2を標的とする新規抗体NKTR-0165の最初のデータを報告し、新しい二重特異性抗体NKTR-0166を発表しました。今年後半にはNKTR-0165のINDを提出する予定です。"
Summary of Financial Results
2024年第4四半期の収益は、2023年第4四半期の2,390万ドルに対して2,920万ドルであった。2024年12月31日に終了した年度の収益は、2023年の9,010万ドルに対し、9,840万ドルであった。
2024年第4四半期の営業費用総額は、2023年第4四半期の5,740万ドルに対して1,480万ドルであった。2024年通年の営業費用および経費の合計は、2023年の3億5,380万ドルに対して2億360万ドルであった。2024年第4四半期および通年の営業費用および経費は、2023年と比較して減少しました。これは主に、2024年にハンツビル製造施設の売却益4,040万ドルを計上したこと、および構造改革費用および減損費用が減少したことによるものです。2024年通年の営業費用も、2023年第1四半期に現金支出を伴わない7650万ドルののれん代減損を一括計上したことにより、2023年通年と比較して減少しました。
2024年第4四半期の研究開発費は、2023年第4四半期の2,990万ドルに対して2,870万ドルであった。2024年12月31日に終了した年度の研究開発費は、2023年度の1億1,420万ドルに対して1億2,090万ドルであった。2024年通年の研究開発費が増加した主な理由は、レツペガルデスロイキンの開発費の増加によるもので、従業員および関連施設費の減少、NKTR-255の開発費の減少により一部相殺された。
G&A費は2024年第4四半期は1,710万ドル、2023年第4四半期は1,730万ドルであった。2024年通年のG&A費は7,680万ドルで、2023年は7,740万ドルであった。2024年通年のG&A費は2023年通年と比較して横ばいであった。従業員経費の減少は、研究開発費に割り当てられた施設経費の減少と商事訴訟費用の増加により相殺された。
リストラ・減損費用は、2023年第4四半期が290万ドル、2023年通年が5,200万ドルであったのに対し、2024年第4四半期は140万ドル、2024年通年は1,570万ドルであった。2024年通年の金額には、現金支出を伴わないリース減損費用830万ドル、その他のリストラ費用740万ドルが含まれている。2023年通年の金額には、退職金790万ドル、現金支出を伴わないリース減損費用3,530万ドル、その他のリストラ費用880万ドルが含まれる。
2024年第4四半期の純利益は730万ドル、基本的および希薄化後1株当たり利益は0.03ドルで、これに対し2023年第4四半期の純損失は4,210万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は0.22ドルであった。2024年12月31日に終了した年度の純損失は1億1,900万ドル、基本的および希薄化後の1株当たり損失は0.58ドルで、これに対し2023年度の純損失は2億7,610万ドル、基本的および希薄化後の1株当たり損失は1.45ドルであった。ハンツビル製造施設の売却益4,040万ドル、現金支出を伴わないリストラ費用140万ドルを除いた非GAAPベースの2024年第4四半期の純損失は3,180万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は0.15ドルでした。ハンツビル製造施設の売却益4,040万ドル、現金支出を伴わないリストラクチャリング費用および不動産減損費用1,570万ドルを除いた2024年度通期の非GAAP基準の純損失は1億4,370万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は0.70ドルでした。
2024 and Recent Business Highlights
| ● | 2025年2月、Nektar社は、重症から超重症のドル形脱毛症を対象としたrezpegaldesleukinのREZOLVE-AA 84症例フェーズ2b臨床試験の目標登録完了を発表した。 |
| ● | 2025年2月、Nektar社は、糖尿病研究の最前線にある国際的な臨床試験ネットワークであるTrialNetと、新規発症の1型糖尿病を対象とした66例の第2相試験でレツペガルデスロイキンを評価するための新たな臨床試験契約を締結したと発表した。 |
| ● | 2025年2月、FDAはレツペガルデスロイキンについて、外用処方療法で十分なコントロールが得られない、あるいはそれらの療法が望ましくない中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有する12歳以上の成人および小児患者の治療薬として、ファストトラック指定を与えた。 |
| ● | 2025年1月、Nektar社は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を対象としたrezpegaldesleukinのREZOLVE-AD 396人フェーズ2b臨床試験の目標登録完了を発表した。 |
| ● | 2024年12月に開催された第66回ASH年次総会において、Nektar社は、CD19指向性CAR-T療法に続くNKTR-255が、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫患者における完全奏効率を高め、NKTR-255投与群の73％（プラセボ投与群の50％）が6カ月時点で完全奏効を達成したことを示す概念実証の臨床データを発表した。 |
| ● | 2024年11月に開催された2024年米国リウマチ学会（ACR）コンバージェンス会議において、Nektar社は新規CSF-1プログラムであるNKTR-422の最初の前臨床データを発表した。同プログラムは、慢性炎症状態の複数の前臨床モデルにおいて、炎症消失と組織修復を実証した。 |
| ● | 2024年11月に開催される癌免疫療法学会（SITC）年次総会において、Nektar社と共同研究者は、局所進行非小細胞肺癌における放射線誘発リンパ球減少症患者を対象としたNKTR-255の第2相臨床試験における予定されていた中間解析の結果を発表しました。これらの結果は、デュルバルマブによる地固め療法を受けている局所進行NSCLC患者において、NKTR-255が放射線誘発リンパ球減少症を効果的に回復させたことを示唆している。第2相単群試験はMDアンダーソンにより実施されている。 |
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