ｳﾞｪﾘｶﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞの適時開示・決算・その他

Verrica Pharmaceuticals Inc.

Date: November 14, 2025

/s/ John J. Kirby

John J. Kirby

Interim Chief Financial Officer

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月14日

Verrica Pharmaceuticals Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-38529

46-3137900

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

44 w.ゲイ・ストリート、スイート400

West Chester, PA

19380

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(484) 453-3300

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

1934年証券取引所法第12条(b)に基づき登録された証券：

Title of each class

Trading

symbol

Name of each exchange

on which registered

普通株式

VRCA

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

ベリカ・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は 2025 年 11 月 14 日、2025 年 9 月 30 日をもって終了した第 3 四半期および第 9 四半期の決算に関するプレスリリースを発表し、決算および事業の最新情報についての電話会議に関する情報を提供しました。このプレスリリースは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されています。

フォーム 8-K の一般教示 B.2フォーム8-Kの一般教示B.2に従い、本項目2.02および別紙99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の責任を負うものでもなく、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づく当社の提出書類において、そのような提出書類において特定の参照により明示的に記載されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、そのような提出書類における取り込みの文言にかかわらず、参照により取り込まれたものとはみなされません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits


Exhibit Number		Exhibit Description

99.1		2025年11月14日付プレスリリース

104		表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d99039dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

ヴェリカ・ファーマシューティカルズ、2025年第3四半期決算を発表

- 第3四半期の売上高は1,430万ドル、内訳はYCANTH®の360万ドル

の収入、および1,070万ドルのライセンス収入と協業収入を計上した。

– の試験デザインに関して、FDAとアラインメントから肯定的なフィードバックがあったことを報告する。

VP-315の基底細胞がんを対象としたフェーズ3プログラム、新たなデータを発表

VP-315は最近の癌免疫療法学会で発表された。

– 欧州医薬品庁（EEA）から販売承認を支持する肯定的なフィードバックを受ける

YCANTHの軟属腫に対する承認申請、第3相試験の追加必要なし-。

- 日本における軟属腫に対するYCANTHの承認に伴い、1,000万ドルのマイルストンを現金で受領-。

– カンファレンス・コールは2025年11月17日（月）午前8時30分（米国東部時間）に予定されている。

ペンシルベニア州ウェストチェスター-2025年11月14日（GLOBE NEWSWIRE） - 医療的介入を必要とする皮膚疾患の治療薬を開発・販売する皮膚科治療薬企業のヴェリカ・ファーマシューティカルズ・インク（以下「ヴェリカ」）（Nasdaq: VRCA）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表した。

「ベリカの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジェーソン・リーガー（PhD、MBA）は、次のように述べています。「ベリカは第3四半期において、複数の商業的、企業的、科学的、規制上のマイルストーンを達成し、YCANTHの今後の成長に向けた強固な基盤を築くとともに、後期臨床パイプラインによる大きな上積みの可能性をもたらしました。「この1年で、軟属腫に対するYCANTHの採用を拡大する一方で、皮膚科領域で最もアンメットニーズの高い2つの後期臨床プログラムを大幅に前進させることができました。

リーガー博士は、「2025年9月30日までの9ヶ月間、私たちは前年度の17,119ユニットに対し、37,642ユニットのアプリケーターを調剤しました。この間、YCANTHの調剤単位を2倍以上に増やす一方、営業経費をほぼ半分に削減できたことを称賛します。また、この期間に開発パイプラインにおいて3つの重要な進展がありました。まず、日本の開発パートナーである鳥居薬品と共同で、尋常性疣贅を対象としたYCANTH（VP-102）のグローバル第3相臨床プログラムを開始しました。ベリカはまた

鳥居薬品は、9月に日本における軟属腫の効能・効果でYCANTHの承認を取得した。第二に、最近、欧州の規制当局から、YCANTHの欧州における軟属腫の適応について、追加のフェーズ3試験を必要としない登録への道筋を示すフィードバックを受けました。最後に、当社のがん領域のアセットであるVP-315の皮膚がんの中で最も一般的な基底細胞がんを対象としたフェーズ3開発プログラムの試験デザインについて、FDAから明確かつ肯定的なフィードバックを受けました。これらの開発機会は、いずれもヴェリカにとって有意義な将来の成長の可能性を示すものであり、これらを合わせて、皮膚科領域における後期段階の製品候補の最も先進的なポートフォリオを構成するものであると確信しています。"

「複数の科学・ビジネス会議において、ベリカのパイプライン候補に対する最近の関心は、当社のポートフォリオの可能性を実証し、これらの後期開発プログラムのさらなる開発・商業化努力を支援するための提携やその他の非希薄融資の可能性を可能にしました。これらの目標を同時に達成できたことをこれほど誇りに思うことはありません。2025年末、そしてそれ以降に向けて、ベリカの前途が楽しみでなりません」とリーガー博士は締めくくった。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

当社は2025年11月17日（月）午前8時30分よりカンファレンス・コールを開催し、2025年第3四半期決算および事業最新情報に関する説明を行います。カンファレンス・コールに参加するには、以下の情報をご利用ください：

国内ダイヤルイン番号フリーダイヤル：1-800-245-3047

International Dial-In Number: 1-203-518-9765

Conference ID: VERRICA

参加者は上記のゲスト用ダイヤルイン番号を使用し、オペレーターが応答します。

Webcast:

https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1736699&tp_key=4cd2293ef2

この電話会議はウェブでライブ中継されるほか、ヴェリカ・ファーマシューティカルズのウェブサイト（www.verrica.com）からもアクセスできる。

また、この電話会議の模様は、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクションの「イベントカレンダー」で1ヶ月間再生可能です。

ビジネスハイライトと最近の動向

YCANTH® (VP-102)

•

第 3 四半期の YCANTH のアプリケーター分注ユニットは 14,093 個であり、2025 年第 2 四半期の 13,434 個から 4.9%増加した。

•

当第3四半期には、日本の開発パートナーである鳥居薬品株式会社と提携し、「鳥居薬品株式会社」（以下、「鳥居薬品」という。Ltd.（以下「鳥居薬品」という。(第3四半期には、日本の開発パートナーである鳥居薬品株式会社（以下「鳥居薬品」）との提携により、尋常性疣贅を対象としたグローバルフェーズ3プログラムの臨床開始活動を開始し、2025年末までに米国で最初の患者登録が行われる予定です。

•

当社は、2025年第4四半期に新しい調剤薬局オプションであるYCANTH Rxを発売する予定である。YCANTH Rxは、処方医がYCANTHのすべての処方箋を1カ所で書くことができるように設計されており、ベネフィットの調査、事前承認の手続き、当社の自己負担額補助プログラムへの登録を支援する。YCANTH Rxに書き込まれた処方箋は、患者の保険プランと契約している当社の薬局ネットワーク内の調剤薬局に送られます。

•

また、10月には営業担当者が45人に増え、2026年には50人に増やす計画だ。

•

2025年10月20日、当社は、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品評価委員会（CHMP）より、Verrica社の製品であるYCANTH®について、欧州における伝染性軟属腫（以下、「軟属腫」）の治療薬としての販売承認申請を支持する肯定的なフィードバックが得られたことを発表しました。当社は、2歳以上の成人および小児患者を対象とした軟属腫治療薬としてのYCANTHの開発に関する科学的助言を得るため、CHMPに文書によるフィードバックを求め、肯定的な回答を得ました。フィードバックの中で議論されたいくつかの重要な問題には、以下に関する調整が含まれていた。:

•

試験期間、主要・副次評価項目の選択、患者集団の選択など、既に終了した第3相試験のデザインの妥当性;

•

MAA申請をサポートする臨床安全性データパッケージ。

•

MAA申請を裏付ける非臨床試験と公表文献の妥当性。

VP-315

•

2025年11月4日、当社は第40回癌免疫療法学会（SITC）年次総会において、基底細胞癌（BCC）を対象としたフェーズ2試験から得られたVP-315に関する新たなデータを発表した。この発表では、VP-315が多くの患者において治療した基底細胞癌を縮小させた理由（97％の客観的奏効率と86％の全腫瘍縮小が証明するように）を説明するのに役立つ免疫学的メカニズムに関するデータが示されただけでなく、免疫系の関与を強く示唆する非治療病変におけるアブスコパル様効果の可能性も示された。

•

FDAは、プラセボ対照のフェーズ3試験を2本、それぞれ約100名の被験者で実施し、主要評価項目は14週目に評価される完全なクリアランスとする当社のフェーズ3プログラム計画との整合性を確認した。FDAとの協議に基づき、当社はこれらの試験が新薬承認申請（NDA）をサポートするのに十分であり、承認後のコミットメントとして長期フォローアップ試験が実施されるものと期待している。

CORPORATE

•

ベリカは2025年9月19日、開発パートナーである鳥居薬品が、軟属腫治療薬YCANTH®（TO-208）について厚生労働省から承認を取得したと発表した。この承認により、Verrica社は2025年9月に1,000万ドルのマイルストンを現金で受領した。

•

2025年7月1日、当社は鳥居薬品との提携・ライセンス契約の2回目の変更を発表し、尋常性疣贅治療薬YCANTH®（TO-208）のグローバルフェーズ3プログラムを開始した。

•

鳥居薬品は、verrica社がグローバルフェーズ3プログラムを開始したことによるマイルストーン800万ドルの支払いを前倒しすることに合意し、2025年7月に受領した。

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Non-GAAP Financial Measures

About YCANTH® (VP-102)

About VP- 315

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