ソルトレイクシティ発 - 2025年11月13日 - 革新的な妊娠バイオマーカー情報を医師と患者に提供することにより、妊産婦と新生児の健康改善に注力しているセラ・プログノスティックス社（The Pregnancy Company®、Nasdaq: SERA）は本日、2025年9月30日を期末とする2025年第3四半期の業績を発表した。

第3四半期および最近のハイライト:

「セラ・プログノスティックスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるゼンヤ・リンドガルトは、次のように述べている。「私たちは、極めて重要なPRIME試験の結果に支えられ、私たちが築いた基礎研究から商業的な牽引力を見出しています。「これらのデータは、ネバダ州での最初のメディケイド試験開始を含め、管理医療機関やその他の主要な利害関係者との有意義な関わりを促進しています。私たちはまた、さらに多くの州で管理されたメディケイド計画との協議を進めています。これは、米国の出生数の33％、メディケイドによる出生数の35％を毎年カバーする、強力な商機を意味します。この最初の波を超えて、私たちは次のターゲットとなる州への働きかけを開始し、協議中の州を拡大している。

加えて、私たちは、地域的・全国的な支払者と積極的に関与しています。このような市場参入の初期段階でのシグナルは、ビジネスチャンスの大きさと相まって、患者にとって有意義なインパクトをもたらし、株主にとっても長期的な価値をもたらすことができると確信しています。

「セラ・プログノスティックスのチーフ・メディカル・オフィサーであるティファニー・イングリス博士は、次のように語っている。「私たちは、PreTRMの予測精度とNICU入室の20％削減を認めている支払者、プロバイダー、州メディケイド機関との間で、初期段階から強い支持を得ています。「これらのパートナーは、早産に起因するコストを大幅に削減しながら、妊産婦と新生児の転帰を改善する明確な可能性を見出しています。雇用主、プラン、州レベルで幅広い適用範囲を確保することは、この価値を大規模に引き出すための重要な次のステップです。私たちは、このような議論を積極的に進め、採用を促進し、妊産婦ケアを変革していきます。

2025年第3四半期決算

2025年第3四半期の収益は、2024年第3四半期の29,000ドルに対して16,000ドルであった。

2025年9月30日現在、繰延収益はネバダ州における最初のメディケイド試験的実施から受領した前払い金により100,000ドル増加した。

営業費用総額は900万ドル（2024年同期は890万ドル）。

2025年第3四半期の研究開発費は、2024年第3四半期の350万ドルに対し、330万ドルであった。これは主に、極めて重要なPRIME試験の完了に伴う臨床試験費用の減少、および商業化に向けたシフトによるものである。

2025年第3四半期の販売費および一般管理費は570万ドルで、前年同期の540万ドルから増加した。これは、セラがPRIME試験データの公表に向けて市場認知度を高めつつ、的を絞った商業活動と戦略的な人員増に慎重に投資を続けたためである。

当四半期の純損失は780万ドルで、前年同期の790万ドルから減少した。これは、今後予想される収益の拡大に向け、資本資源の管理に引き続き注力したためである。

2025年9月30日現在、当社は約1億240万ドルの現金、現金等価物および売却可能有価証券を保有しており、セラ社は2028年までの重要な採用および商業上のマイルストーンにかかる資金を確保できると見込んでいる。

Conference Call Information

セラ・プログノスティックス社は、本日午後5時（米国東部時間）より、2025年第3四半期の業務ハイライト、財務結果および主要トピックについて、対応する電話会議およびライブ・ウェブキャストを開催します。電話会議をお聞きになりたい方は、下記までお電話ください：

アメリカ国内からの電話：(800) 836-8184

International callers: (646) 357-8785

Webcast Registration Link: https://app.webinar.net/1qop01GkwO2

ウェブキャストのライブ音声は、当社ウェブサイトの投資家向けページ（www.sera.com）からオンラインで入手できます。ウェブキャストは投資家向けページにアーカイブされ、1年間利用可能です。

About Sera Prognostics, Inc.

セラ・プログノスティックスは、精密な妊娠ケアを通じて女性と赤ちゃんの生活を向上させることを目的とした健康診断のリーディングカンパニーです。セラの使命は、母親と新生児の健康を改善し、その結果、医療提供コストを削減するために、早期に極めて重要な妊娠情報を提供することである。セラ社は、早産リスクやその他の妊娠合併症の早期予測に焦点を当てた革新的な診断検査の強力なパイプラインを有している。セラのプレシジョン・メディシンPreTRM®検査は、妊娠中の自然早産リスクを個別に医師に報告し、リスクの高い女性への早期の予防的介入を可能にする。セラ・プログノスティックスはユタ州ソルトレイクシティに本社を置いている。

About Preterm Birth

早産とは、妊娠37週以前の出産と定義され、新生児の病気と死亡の主な原因となっている。2024年版マーチ・オブ・ダイムズ・レポートカードによると、米国では過去6年連続で、乳児の10人に1人以上が早産で生まれている。未熟児は、学習障害、脳性麻痺、慢性呼吸器疾患、知的障害、発作、視力・聴力障害など、長期にわたる重大な医学的合併症のリスクを著しく高め、罹患した子どもの生涯を通じて多額の費用がかかる。米国における未熟児の短期および長期の合併症を管理するための年間医療費は、2016年で約250億ドルと推定されている。

About the PreTRM® Test

PreTRM®検査は、無症候性単胎妊娠における自然早産のリスクを早期に、正確に、個別に予測することができる、広く検証され、市販されている唯一の血液ベースのバイオマーカー検査です。PreTRM®検査は、早産を非常に予測しやすい血液中のタンパク質を測定・分析します。PreTRM®検査により、医師は妊娠18週から20週の間に、どの女性が早産とその合併症のリスクが高いかを特定することができ、各女性の個別のリスクに基づいて、より多くの情報に基づいた個別化された臨床判断が可能になります。PreTRM®検査は、医療専門家によってオーダーされます。

Sera、Sera Prognostics、Sera Prognosticsのロゴ、The Pregnancy Company、およびPreTRMは、米国およびその他の国々におけるSera Prognostics, Inc.の商標または登録商標です。

Safe Harbor Statement

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される「将来の見通しに関する記述」が含まれています。この記述には、13州にわたる複数の支払機関との提携が重要な機会であること、市場参入の初期段階におけるシグナル、当社が対象州およびそれ以降で有意義な採用を推進するための好位置にあること、本年中にPRIME試験の全試験結果を公表することなどが含まれます；PreTRM試験の医療経済的利益、小集団分析、メディケイドのコスト削減効果に関する追加データを速やかに公表すること、顧客導入と臨床統合を加速すること、この基礎成長期における商業的牽引力、管理型メディケイドやその他の主要な利害関係者との有意義な関わり、米国の出生数の33％、35％をカバーする管理型メディケイド計画との協議は強力な商機であること。また、雇用主、計画、州レベルでの広範な適用を確保し、出生前医療の普及と変革を推進するための協議を進めています。これらの「将来の見通しに関する記述」は、将来の出来事に関する経営陣の現在の予想に基づいており、実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されている、または将来見通しに関する記述に暗示されている内容と大きく異なる可能性のある多くのリスクや不確実性の影響を受けます。これらのリスクおよび不確実性には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：純損益、現金創出、資本調達の必要性、現在までの当社の収益の実質的にすべてを占めるPreTRM試験の収益、PreTRM試験が科学的かつ市場に広く受け入れられる必要性、重要な顧客の集中、新製品を導入する当社の能力、潜在的な競合、当社独自のバイオバンク、重要な供給業者、対処可能な市場機会の総量の見積もりと市場成長の予測、第三者支払機関の適用と償還の可能性；PreTRM検査に適用される新たな償還方法（新たなCPTコードおよびそれらのコードに対する支払率を含む）、FDAによる臨床検査室開発検査に対する規制の変更、当社の検査を保護する知的財産権および市場での地位、ならびに証券取引委員会に提出したForm 10-KおよびForm 10-Qの年次報告書、ならびに証券取引委員会に提出した当社の定期報告書および最新報告書に随時記載されるリスク要因の更新に含まれる「リスク要因」の見出しで説明されているその他の要因。本プレスリリースに記載されている情報はすべてリリース日時点のものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社は本情報を更新する義務を負いません。

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Investor Contact

ジェニファー・ジブダ、インベスター・リレーションズ部門責任者

jzibuda@sera.com

+1 (801) 396-8043

Media Contact

アリソン・ワールドワイドにおけるブリジット・マホーニー（単位：千、1株および1株当たりデータを除く）

sera@allisonworldwide.com

+1 (716) 868-7505

SERA PROGNOSTICS, INC.

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