Exhibit 99.1
コディアック・サイエンシズ社、最近の業績ハイライトと2025年第3四半期決算を発表
2025年11月13日、カリフォルニア州パロアルト発--コディアック・サイエンシズ社（Nasdaq: KOD）は本日、2025年9月30日を期末とする第3四半期の最近の事業ハイライトと決算を発表した。
「コディアック・サイエンシズ社の最高経営責任者（CEO）であるビクター・パールロス医学博士は、「コディアック・サイエンシズ社は、3つの後期開発プログラムすべてにおいて、説得力のある臨床データ、迅速な実行、社外の熱意の高まりに後押しされ、力強く持続的な勢いのある時期を迎えています。
「コディアック社は、この勢いをさらに加速させ、2026年に向けて、3つの臨床第3相試験でトップラインデータを取得し、最初のBLA申請も予定しています。当社の後期段階に加え、コディアックの初期段階パイプラインもまた、ますますスピードと確信をもって前進しており、コディアックは科学的およびパイプラインにおいて、世界的に持続的なリーダーシップを発揮できるものと確信しています。
Recent Business Highlights
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炎症に続発する黄斑浮腫（MESI）患者を対象としたKSI-101のフェーズ1b APEX試験の第20週までの追跡データを発表)
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有意な視力改善は4週目から急速に達成され、20週目まで最高矯正視力（BCVA）の継続的な改善がみられ、半数以上の患者が視力表で3線以上の改善（15文字以上の改善）を達成した。
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≥上位2つの用量レベルの患者の90％以上が、疾患活動性の主要なマーカーである網膜内液（IRF）および網膜下液（SRF）の消失によって示されるように、網膜の実質的な乾燥を達成し、維持した。
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KSI-101の第3相PEAK試験とPINNACLE試験は、予想を上回るペースで登録が進んでおり、MESI患者を対象に上位2つの用量レベル（5mgと10mg）を評価している。
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KSI-101の作用メカニズムに関する科学界からの検証
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最近の米国眼科学会（AAO）では、第3相臨床試験において、眼内インターロイキン-6阻害が、MESIの主要な構成要素であるぶどう膜炎性黄斑浮腫患者の視力と解剖学的構造に有意な改善をもたらすことが示された。局所IL-6阻害はまた、これらの臨床試験において良好な忍容性を示した。
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データは、VEGFを強力に阻害するインターロイキン-6の強力な阻害剤であるKSI-101が、より強力な臨床効果をもたらす重要な機会を強調しているように見える。
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治療歴のない血管新生型加齢黄斑変性（wet AMD）患者を対象としたタルコシマブとKSI-501の両試験の第3相DAYBREAK試験の登録が完了)
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DAYBREAKには約690人の被験者が登録され、48週間の主要評価項目の最終訪問は2026年8月に予定されている。
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2025年7月16日、投資家向けR&Dデーのウェブキャストを開催し、コディアック社の3つの後期臨床資産の包括的な概要を説明。
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網膜の第一人者であるチャールズ・ワイコフ博士とスミット・シャルマ博士によるプレゼンテーションでは、コディアックの臨床資産についての見解が述べられた。
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KSI-101：強力な12週間APEXデータ、15万人以上の患者を対象とする初期市場。
Upcoming Catalysts
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第3相GLOW2糖尿病網膜症試験-トップラインデータは2026年第1四半期に向けて順調に推移
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フェーズ3 daybreak ウェットamd試験 - 2026年第3四半期にトップラインデータを予想
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フェーズ3 daybreak ウェットamd試験 - 2026年第3四半期にトップラインデータを予想
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第1b相APEX試験-24週目のデータが2月7日、血管新生・滲出・変性2026年年次総会でSumit Sharma博士により発表される。
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フェーズ3 PEAK試験-トップラインデータは2026年第4四半期を予定
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第3相PINNACLE試験-トップラインデータは2027年第1四半期を予定
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