アテアファーマシューティカルズの適時開示・決算・その他

ATEA PHARMACEUTICALS, INC.

Date: November 12, 2025

/s/ Andrea Corcoran

Andrea Corcoran

最高財務責任者兼執行副社長、法務・秘書担当

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月12日

Atea Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39661

46-0574869

(の州またはその他の管轄区域

incorporation or organization)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification Number)

225 Franklin Street

Suite 2100

Boston, MA 02110

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(857) 284-8891

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

AVIR

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年11月12日、アテア・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した3ヶ月間の業績およびプレスリリースに記載されたその他の事項を発表するプレスリリースを発表しました。当社のプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。

別紙99.1を含む項目2.02に記載された情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとする。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物


99.1*		2025年11月12日付プレスリリース。

104		表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。

*	Furnished herewith.

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d47505dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

アテア・ファーマシューティカルズ、2025年第3四半期決算と最新情報を発表

C型肝炎ウイルス（HCV）治療薬グローバルフェーズ3プログラムの患者登録が順調に進行中、北米臨床試験のトップライン結果は2026年中頃を予定

ベムニホスブビルのHCVに対するユニークな二重機序を示す新たなデータ

ベムニホスブビル/ルザスビルがHCV治療のベストインクラス治療薬となる可能性を裏付ける新データをAASLDの年次総会であるThe Liver Meeting®で発表

新たなE型肝炎ウイルス（HEV）開発プログラムを発表

本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催

11月13日午前10時（米国東部時間）にHCV KOLイベントを開催

マサチューセッツ州ボストン、2025年11月12日 - 重篤なウイルス性疾患に対する経口抗ウイルス治療薬の創薬開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業である Atea Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: AVIR)は、本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、C型肝炎ウイルス(HCV)に対するベムニホスブビルのユニークな二重作用機序の証拠を含む新たな研究成果と、新たなE型肝炎ウイルス(HEV)プログラムによる当社の抗ウイルスパイプラインの拡大を発表し、事業の最新情報を提供しました。

当社のHCV治療薬であるヌクレオチドアナログ型HCV NS5Bポリメラーゼ阻害剤ベムニホスブビルとNS5A阻害剤ルザスビルの併用レジメンは、現在グローバルな第3相開発プログラムで評価されている。このプログラムは2つの第3相臨床試験で構成されており、C-BEYONDは米国とカナダで、C-FORWARDは北米以外で実施されている。両試験とも患者登録は順調に進んでいる。当社は現在、C-BEYONDは2025年末までに完全に登録が完了し、2026年半ばにはトップラインの結果が得られると見込んでいる。さらに、C-FORWARDの患者登録は2026年半ばに完了し、2026年末頃にトップライン結果が得られると見込んでいる。

先週、米国肝臓病学会（AASLD）の年次総会であるThe Liver Meeting 2025において、1）ベムニホスブビルとルザスビルのレジメンの抗ウイルス力を支持する新しいデータ、2）レジメンの耐性障壁の高さを強調するデータ、3）ベムニホスブビルとルザスビルの合剤（FDC）製剤の相対的バイオアベイラビリティの高さを示すデータが報告された。また、これらのデータは、FDC製剤の食事の有無や、HCV経口抗ウイルス薬の効果を大幅に低下させるH2ブロッカーであるファモチジンとの併用投与も支持している。FDC製剤は現在進行中の第3相プログラムで使用されている。肝臓学会は11月7日から11日までワシントンDCで開催された。

また当社は本日、試験管内でHEVに対して強力なナノモル抗ウイルス活性を有する2つの独自のリード候補を含む、新たなHEVプログラムによる抗ウイルスパイプラインの拡大を発表した。

「アテア・ファーマシューティカルズの最高経営責任者兼創設者であるジャン・ピエール・ソマドッシ博士は、「前四半期における大きな進展は、当社のチーム全体における強力な実行力を反映したものであり、今日のHCV患者のニーズを満たす差別化されたプロファイルを有するクラス最高の治療オプションの可能性のある薬剤の開発に、当社が一丸となって取り組んでいることを強調するものです。「世界的なHCVフェーズ3プログラムの患者登録は順調に進んでおり、2026年半ばに最初のフェーズ3結果が出ることを楽しみにしています。HCVプログラムに加え、当社は社内のヌクレオチド・プラットフォームに由来する新たな候補を進めており、急速に肝硬変に進行する可能性のあるE型肝炎ウイルス感染症に罹患している多くの免疫不全患者のアンメット・ニーズに対応するため、抗ウイルス肝炎パイプラインを拡大しています。"

ベムニホスブビルのHCVに対するユニークな二重作用メカニズム（MoA）を示す新たなデータ

ヌクレオチド類似のHCV NS5Bポリメラーゼ阻害剤であるベムニホスブビルは、HCV RNAの鎖終結を阻害し、宿主細胞内でのウイルス産生と複製を阻害するというMoAが確立されている。しかし、第1相単剤療法試験から得られたHCVウイルス動態の新しいモデリングは、ベムニホスブビルが新しいHCVビリオンの血中への集合／分泌も阻害し、細胞外のHCV RNAを有意に減少させる可能性を示唆している。ベムニホスブビルのこの追加的なMoAは、これまではルザスビルやベルパタスビルなどのNS5A阻害剤にのみ関連するメカニズムである。新たなin vitroの結果は、ベムニホスブビルの二重のMoAを確認するものである。

ベムニホスブビルのデュアルMoAを示すこれらの新しい結果は、ベムニホスブビルのユニークで差別化されたプロファイルを強調し、HCV治療におけるベムニホスブビルとルザスビルの併用レジメンの効力をさらに説明するものである。

AASLD年次総会The Liver Meeting® 2025における発表概要

3つのプレゼンテーションのハイライトは以下の通り：

•

ベムニホスブビルとルザスビルの併用療法に関する第2相試験の耐性解析から、SVR12率は耐性関連置換（RAS）による影響を受けないことが示された。これらのデータは、HCV感染患者におけるレジメンの耐性に対する高い障壁を裏付けている。ウイルス動態と薬物動態の解析から、ウイルス不成功のほとんどは治療不服従によるものであることが示された。

•

健康な被験者を対象とした第1相試験の結果、ベムニホスブビルおよびルザスビルのFDC製剤の高い相対的バイオアベイラビリティが実証されました。また、これらの結果は、HCV経口抗ウイルス薬の効果を大幅に低下させる可能性のあるH2ブロッカーであるファモチジンとの併用、または非併用でのFDC製剤の投与を支持するものである。

•

マルチスケールモデリングにより、ベムニホスブビルとルザスビルの併用レジメンは、慢性HCV感染患者において、HCVの細胞内複製、ウイルスの集合体化、新しいHCVビリオンの血流中への分泌の両方を阻害し、治癒までの期間は約7～8週間と予測された。このレジメンは複数の重要な段階でウイルスを抑制するため、このデータは慢性HCVに対する簡便で短期間の治療法としての併用レジメンの可能性を支持するものである。

肝ミーティングのポスター発表はこちらからアクセスできる。

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