アタラバイオセラピューティクスの適時開示・決算・その他

ATARA BIOTHERAPEUTICS, INC.

Date: November 12, 2025

/s/ Yanina Grant-Huerta

Yanina Grant-Huerta

チーフ・アカウンティング・オフィサー（正式な権限を与えられたオフィサーであり、主要財務経理責任者)

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月12日

Atara Biotherapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-36548

46-0920988

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)


1280 Rancho Conejo Blvd
Thousand Oaks, California		91320
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(805) 623-4211

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading

Symbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

ATRA

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025 年 11 月 12 日、当社は 2025 年 9 月 30 日をもって終了した第 3 四半期の決算を発表しました。Atara Biotherapeutics Announces Third Quarter Financial Results and Operational Progress（アタラ・バイオセラピューティクス第3四半期決算および事業進捗状況発表）」と題する当社のプレスリリースのコピーは、本書に別紙99.1として添付されています。

本項目2.02および別紙99.1として含まれるプレスリリースに記載された情報は、1934年証券取引所法第18条（改正後）において「提出」されたものとはみなされず、また1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもなく、米国証券取引委員会に提出される書類には、当該書類において明示的に参照規定されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.


ExhibitNo.		Description

99.1		2025年11月12日付プレスリリース

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d66575dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アタラ・バイオセラピューティクス社、第3四半期決算と事業進捗状況を発表

タブセル処方薬ユーザーフィー法(pdufa) 目標実施日 2026年1月10日

アタラは、BLAスポンサーシップを含むタブセルの実質的な全活動と関連費用のピエール・ファーブル・ラボラトリーズへの移管を完了した。

BLAが承認されれば、ピエール・ファーブル研究所から4,000万ドルのマイルストンが支払われる。

カリフォルニア州サウザンドオークス-(BUSINESS WIRE)-T細胞免疫療法のリーダーであるアタラ・バイオセラピューティクス・インク（Nasdaq: ATRA）は本日、新規の同種エプスタイン・バー・ウイルス（EBV）T細胞プラットフォームを活用し、がんおよび自己免疫疾患患者のための画期的な治療法を開発しており、2025年第3四半期の決算と事業最新情報を発表しました。

移植後リンパ増殖性疾患（PTLD）に対するタベレキュセル（tab-cel®またはEbvallo™）について)

米国食品医薬品局（FDA）は、エプスタイン・バーウイルス陽性の移植後リンパ増殖性疾患（EBV+ PTLD）で、少なくとも1つの前治療を受けた2歳以上の成人および小児患者に対する単剤療法を適応とするtabelecleucel（tab-cel®）のアタラ社生物製剤承認申請（BLA）を受理しました。この治療環境では、FDAが承認した治療法はありません。

本BLAは優先審査品目に指定され、クラス2の再申請が認められており、PDUFA（Prescription Drug User Fee Act）の目標審査日は2026年1月10日である。

アタラは、タブセルBLAがFDAに承認されることを条件として、ピエール・ファーブル研究所から4,000万ドルのマイルストンを追加で受け取る予定である。

10月、アタラはBLAのスポンサーシップを含む薬事業務をピエール・ファーブル研究所に移管した。アタラは、ピエール・ファーブル・ラボラトリーズの費用負担で、BLAに関連する特定の薬事活動をピエール・ファーブル・ラボラトリーズに引き続き支援する。tab-celに関連する業務活動および関連費用は、実質的にすべてピエール・ファーブル研究所に移管された。

Corporate Updates

戦略的代替案の評価すでにお伝えしたように、アタラは株主価値の最大化を目標に、潜在的な戦略的代替案を積極的に検討・評価し続けている。

組織再編：2025年10月、アタラは現従業員の約29%に影響を与える人員削減を発表したが、当社の戦略的優先事項の遂行に不可欠な約15名の従業員を残した。

Financial Update:

2025年第3四半期決算:

•

2025年9月30日現在の現金、現金同等物および短期投資の総額は、2025年6月30日現在の2,230万ドルに対し、1,370万ドルとなった。

•

2025年第3四半期の営業活動による現金支出は980万ドル（前年同期は400万ドル）でした。営業活動に使用した現金純額は前年同期比で580万ドル増加しましたが、これは主に、2024年同期にBLA受理のマイルストーンとタブセル中間体の在庫売却が完了した後、2025年第3四半期にピエール・ファーブルからの現金収入が減少したことによるもので、2025年第3四半期の営業費用の減少により一部相殺されました。

•

アタラの2025年第3四半期の純損失は430万ドル（1株当たり0.32ドル）、これに対して2024年同期は2,190万ドル（1株当たり2.93ドル）であった。

•

2025年第3四半期の総収入は350万ドルで、これに対して2024年同期は4,020万ドルであった。総収益は前年同期比で3,670万ドル減少したが、これは主に、2023年12月発効のA&R商業化契約に伴い、2024年同期に繰延収益の前倒し計上、一時金およびマイルストンの追加受領を行ったことによるものである。さらに、2025年第1四半期および第2四半期において、製造・開発・安全性の責任をピエール・ファーブル研究所に移行したことに伴い、繰延収益の計上が前倒しされたためである。その結果、比較対象期間において認識可能な繰延収益は少なくなった。

•

総費用および営業費用には、2025年第3四半期の現金支出を伴わない株式報酬、減価償却費および償却費130万ドル（2024年同期は760万ドル）が含まれる。

•

2025年第3四半期の研究開発費は290万ドル（前年同期は4,390万ドル）であった。

•

研究開発費には、2025年第3四半期の現金支出を伴わない株式報酬費用0.3百万ドル（2024年同期は2.9百万ドル）が含まれる。

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