カーディフ・オンコロジー社、2025年第3四半期の業績と最新情報を発表

– RAS遺伝子変異を有する転移性大腸癌の一次治療薬としてオンバンセルチブ＋標準治療を評価する進行中の第2相臨床試験CRDF-004の良好なデータが発表された。

– 2026年第1四半期に第2相臨床試験CRDF-004の最新情報を報告する見込み。

- 2025年9月30日現在の現金および投資残高は6,060万ドルで、2027年第1四半期までの滑走が予測されている。

カーディフ・オンコロジー社（Nasdaq: CRDF）は本日、2025年9月30日を期末とする第3四半期の決算を発表し、最新情報を発表しました。

「今期は、RAS 変異型 mCRC の一次治療に対するオンバンセルチブの標準治療との併用を評価する進行中の CRDF-004 試験から、非常に心強いデータが得られました。2025年7月8日のデータカットオフ時点で、オンバンセルチブ30mgのコホートは標準治療単独群と比較して、ORRが19%改善し、奏効までの期間が短縮し、腫瘍の退縮が深まり、無増悪生存曲線に早期離開の兆しがみられました」と、カーディフ・オンコロジーの最高経営責任者（CEO）であるマーク・アーランダー（Ph.D.）は述べています。「本試験は、2026年第1四半期に行われる次回の臨床更新に向けて順調に進んでおり、オンバンセルチブの良好な忍容性プロファイルの継続と、より成熟した奏効期間と無増悪生存期間のデータを確認する予定です。

オンバンセルチブは、米国だけで年間約15万人の新規CRC患者が診断されるという、重大な医療ニーズと商機に対応できるユニークな位置にあります。標準治療では無増悪生存期間中央値が12ヶ月未満であり、RAS変異型mCRCに対する有望な治療法がほとんど開発されていないことから、オンバンセルチブは患者にとっての第一選択治療を再定義する可能性があると楽観視しています。

2025年9月30日に終了した四半期の会社ハイライト:

2025年第3四半期決算:

流動性、キャッシュバーン、キャッシュランウェイ

2025年9月30日現在、カーディフ・オンコロジー社は約6,060万ドルの現金、現金同等物および短期投資を保有している。

2025年第3四半期の営業活動による現金支出は約1,080万ドルで、前年同期の1,050万ドルから0.3百万ドル増加した。

現在の予想と予測に基づき、当社は現在の現金資源が2027年第1四半期までの事業資金として十分であると考えている。

Operating results

2025年9月30日に終了した3ヶ月間の総営業費用は約1,210万ドルで、前年同期の1,280万ドルから0.7百万ドル減少した。営業費用の減少は主に臨床試験費用の減少と前臨床活動の減少によるものである。

About Cardiff Oncology, Inc.

カーディフ・オンコロジー社は、臨床段階にあるバイオテクノロジー企業であり、がん治療薬の有効な標的であるPLK1阻害を活用して、さまざまながんに対する新規治療薬を開発している。当社のリードアセットはonvansertibで、RAS変異転移性結腸直腸癌（mCRC）などの適応症を対象とした臨床プログラムにおいて、標準治療（SoC）治療薬との併用で評価されているPLK1阻害剤であり、転移性膵管腺癌（mPDAC）、小細胞肺癌（SCLC）、転移性トリプルネガティブ乳癌（mTNBC）を対象とした進行中および計画中の医師主導治験でも評価されている。これらのプログラムおよび当社の広範な開発戦略は、治療抵抗性を克服するために腫瘍の脆弱性を標的とし、SoC単独と比較して優れた臨床的利益をもたらすように設計されている。詳細はhttps://www.cardiffoncology.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースに含まれる特定の記述は、1995年私募証券訴訟改革法の意味における将来予測です。これらの記述は、カーディフ・オンコロジーの期待、戦略、計画、または意図に関する「予想する」、「信じる」、「予測する」、「推定する」、「意図する」などの言葉、またはその他の類似の言葉や表現を使用して特定される場合があります。これらの将来の見通しに関する記述は、カーディフオンコロジーの現在の予想に基づいており、実際の結果は大きく異なる可能性があります。実際の出来事がそのような将来の見通しに関する記述によって示されたものと大きく異なる可能性がある要因がいくつかあります。これらの要因には、臨床試験には結果が不確実で長くて費用のかかるプロセスが含まれ、以前の研究や試験の結果は将来の試験結果を予測できない可能性があること、予期せぬ副作用やその他の安全性リスクにより臨床試験が中断または中止され、製品候補の承認が妨げられる可能性があること、製品候補の前臨床試験や臨床試験の結果が不利または遅延する可能性があること、追加の資金調達が必要であることなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません；COVID-19コロナウイルスの発生および当社の情報技術インフラへのサイバー攻撃を含む事業中断に関連するリスクであって、当社の財務状況に深刻な打撃を与え、当社の費用および経費を増加させる可能性があるもの、政府または第三者支払機関の償還の不確実性、主要な人材への依存、マーケティングおよび営業における限られた経験、大幅な競合、特許保護および訴訟の不確実性、第三者への依存、ならびにFDAの承認または認可の不履行およびFDA規制の不遵守に関連するリスク。当社の製品候補が利用され、商業的に成功するという保証はありません。さらに、将来の臨床試験が完了または成功する保証も、当社の製品候補が何らかの適応症で規制当局の承認を受ける保証も、商業的に成功する保証もありません。投資家は、カーディフ・オンコロジーの2024年12月31日終了年度のフォーム10-K、および証券取引委員会に提出されたその他の定期報告書に記載されているリスク要因をお読みください。ここに示された要因のリストは代表的なものと考えられますが、そのようなリストがすべての潜在的なリスクと不確実性の完全な記述であるとみなされるべきではありません。未掲載の要因は、将来の見通しに関する記述の実現にさらなる重大な障害をもたらす可能性があります。

ここに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在でなされたものであり、カーディフ・オンコロジーは、その後の出来事や状況を反映するために、そのような記述を公に更新する義務を負うものではありません。

カーディフ・オンコロジー連絡先：James LevineChief Financial Officerjlevine@cardiffoncology.com

投資家連絡先：Candice Masseastr partnerscandice.masse@astrpartners.com

メディア連絡先：Amy BonannoLyra Strategic Advisoryabonanno@lyraadvisory.com

Cardiff Oncology, Inc.

Condensed Statements of Operations

(単位：千米ドル（ただし、1株当たりの金額を除く)

(未監査)