アクリボン・セラピューティクス社、2025年第2四半期決算および業績ハイライトを発表
ACR-368は子宮内膜がんを対象とした臨床第2相試験、ACR-2316はAP3で予測されるがん種を対象とした臨床第1相試験である。
AIを活用したAP3 Generative Phosphoproteomicsプラットフォームにより、ACR-2316のような最適な細胞内経路選択性に基づく新規化合物の設計・開発を加速する新たなパラダイムを実現
2025年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億4,760万ドルで、2027年第2四半期までの運営資金に充当できる見込み。
マサチューセッツ州ウォータータウン、2025年8月13日 - Acrivon Therapeutics, Inc.(以下「アクリボン」または「アクリボン・セラピューティクス」）（Nasdaq: ACRV、以下「アクリボン」）は、本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算報告と最近の事業ハイライトを発表しました。
「アクリボンの最高経営責任者（CEO）兼社長兼創始者であるピーター・ブルーム・イェンセン医学博士（Ph.D.）は、次のように述べています。「当社の2つの臨床資産にわたる臨床データの強さは、実用的な洞察を提供することにより、パスウェイに基づく薬剤設計と最適化された薬剤開発を可能にする当社のAP3プラットフォームの機能が拡大していることを物語っています。「ACR-368では、化学療法や抗PD1療法で進行した様々なタイプの進行性子宮内膜がん患者において、深い奏効と持続的な奏効が認められました。我々の臨床データと、超低用量ゲムシタビンが腫瘍をACR-368治療に感作するというAP3が発見した知見に基づき、我々は、ACR-368の恩恵を受ける患者集団をさらに拡大する機会があると確信しています。それは、化学療法と抗PD-1の前治療歴のある、バイオマーカーで選別されない2ndライン患者を、ACR-368と超低用量ゲムシタビンで治療することです。当社の完全自社開発品であるACR-2316は、臨床第1相試験を進めており、子宮内膜癌での部分奏効を含む複数の固形癌種で用量漸増中に初期臨床活性を示し、この薬剤の幅広い可能性を示しています。
Recent Highlights
ACR-368CHK1およびCHK2阻害剤
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プラチナ製剤ベースの化学療法および免疫チェックポイント阻害剤による治療歴のある再発高悪性度子宮内膜がん患者を対象とした、ACR-368の多施設共同第2b相臨床試験の継続的な進展
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ACR-368と超低用量ゲムシタビン（ULDG）を併用し、化学療法と抗PD-1による前治療歴のあるバイオマーカー未選択の子宮内膜がん2次治療患者を対象に、腫瘍増感剤として評価するため、治療前の生検を必要としないフェーズ2b試験の第3群を開始。
ACR-2316: WEE1/PKMYT1 Inhibitor
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ACR-2316に対するAP3予測感受性に基づき優先順位付けされた、アンメットニーズの高い固形がん種を対象とした第1相単剤用量漸増試験の患者登録を継続。
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クリアされた3つの用量レベルで用量制限毒性は認められなかった
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投与レベル1の段階で薬物標的への関与が確認される
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子宮内膜がんで確認された部分奏効を含め、いくつかの固形がんで用量漸増中に認められた初期臨床活性
Generative Phosphoproteomics AP3 Platform
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2025年4月に開催されたAACR年次総会において、ACR-2316が強力な前臨床単剤活性に重要であると考えられる強力な有糸分裂、アポトーシス促進性の腫瘍細胞死を誘導する主要な分子機序を明らかにするジェネレーティブ・フォスフォプロテオミクスAP3解析を発表した。
Anticipated Upcoming Milestones
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2025年後半にACR-368の登録意図試験と確認試験デザインに関する最新情報を提供
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ACR-2316の臨床第1相試験の初期臨床データを2025年後半に報告
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2025年の開発候補指名に向けて、未公表の標的を対象としたファースト・イン・クラスとなりうる新たな細胞周期治療薬の探索プログラムを推進する。
2025年第2四半期決算
2025年6月30日に終了した四半期の純損失は、前年同期の純損失1,880万ドルに対し2,100万ドルであった。
研究開発費は、前年同期の1,500万ドルに対し、2025年6月30日に終了した四半期は1,620万ドルでした。この差は主に、ACR-368およびACR-2316の臨床試験の継続的実施、ならびに前臨床創薬の進展を支援するための人員増によるものである。
2025年6月30日に終了した四半期の一般管理費は650万ドルで、これは2024年同期の640万ドルとほぼ同じである。
2025年6月30日現在、同社は1億4,760万ドルの現金、現金同等物および投資を保有しており、2027年第2四半期までの営業費用および設備投資の必要資金を賄える見込みである。
アクリボン・セラピューティクス社について アクリボン社は、独自のGenerative Phosphoproteomics AP3プラットフォームを活用し、精密医薬品の発見と開発を行う臨床段階のバイオ医薬品企業である。同プラットフォームにより、同社は化合物特異的で薬物によって制御される細胞内の経路活性レベルを偏りのない方法で解釈・定量化し、テラバイト単位の独自データを得て、迅速かつ実用的な知見を提供することができる。Generative Phosphoproteomics AP3プラットフォームは、AP3 Data Portal、AP3 Kinase Substrate Relationship Predictor、AP3 Interactomeなどの強力な自社開発ツールで構成されている。これらの特徴的な機能により、同社は従来の創薬や現在のAIによる標的中心の創薬の限界を超え、細胞内タンパク質ネットワーク解析を通じて望ましい経路効果を持つ高度に差別化された化合物を迅速に設計し、これらの薬剤を臨床に進めて開発を効率化することができる。
アクリボンは現在、CHK1およびCHK2を標的とする選択的低分子阻害剤ACR-368（別名prexasertib）を、子宮内膜がんを対象とした登録の可能性のある第2相試験で進めている。同社は、子宮内膜がん患者におけるOncoSignatureで予測された感受性に基づく単剤療法としてのACR-368の調査について、FDA（米国食品医薬品局）からファスト・トラック指定を受けた。FDAは、ACR-368治療が有効な子宮内膜癌患者を特定するためのACR-368 OncoSignatureアッセイにBreakthrough Device指定を与えた。
ACR-368に加え、アクリボンは独自のジェネレイティブ・フォスフォプロテオミクスAP3プラットフォームを活用し、共結晶学主導の自社創製パイプライン・プログラムの開発を進めている。ACR-2316は、前臨床試験でベンチマーク阻害剤に対して観察されたように、CDK1とCDK2だけでなくPLK1も強力に活性化し、プロアポトーシス細胞死を促進することで、優れた単剤活性を発揮するように設計された新規で強力な選択的WEE1/PKMYT1阻害剤である。ACR-2316の第1相臨床試験は、最初の3つの用量漸増コホートの登録が完了し、進行中である。当社の臨床質量分析に基づくAP3プロファイリングにより、DL1およびDL2において薬物標的への関与が確認され、血漿中薬物動態解析からほぼ用量比例が証明され、DL3において腫瘍縮小を伴う初期臨床活性が確認された。さらに同社は、未発表の細胞周期制御標的に対する前臨床プログラムを進めている。
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投資家およびメディア連絡先アダム・D・レヴィ、Ph.D., M.B.A.alevy@acrivon.com
Alexandra Santos
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