ゾーマロイヤルティの適時開示・決算・その他

XOMA ROYALTY CORPORATION

Date: March 17, 2025

/s/ THOMAS BURNS

Thomas Burns

財務担当シニア・バイス・プレジデント兼最高財務責任者

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月17日

XOMA ROYALTY CORPORATION

(憲章で指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39801	52-2154066
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(I.R.S. EmployerIdentification Number)

2200 powell street, suite 310, emeryville, california 94608

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(510) 204-7200

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class:	Trading symbol(s):	登録されている各取引所名:
普通株式、額面0.0075ドル	XOMA	The Nasdaq Global Market
8.625% シリーズa 累積永久優先株式、額面は1株につき0.05ドル	XOMAP	The Nasdaq Global Market
預託株式（各株式は、8.375%シリーズb累積優先株式（額面0.05ドル）の1,000分の1の持分を表章する。)	XOMAO	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025 年 3 月 17 日、XOMA ロイヤリティ株式会社は 2024 年 12 月 31 日に終了する四半期および年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム 8-K および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits.


Number		Description of Document

99.1		2025年3月17日付プレスリリース「XOMA Royalty Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Highlights Business Achievements」。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d903231dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

XOMAロイヤルティ、2024年第4四半期および通期決算を発表

and Highlights Business Achievements

ロイヤリティとマイルストーンのポートフォリオが倍増し、重要なマイルストーンを伴うロイヤリティ資産が120を超えた。

2024年に5つの取引を行う可能性

株主価値を高めるために2件の企業買収を完了

Day One社のOJEMDA™（トボラフェニブ）とZevra社のMIPLYFFA™（アリモクロモール）がそれぞれFDAの承認を取得

現金収入は第4四半期が400万ドル、2024年通年が4,630万ドル

カリフォルニア州エメリービル-2025年3月17日（GLOBE NEWSWIRE） - バイオテクノロジー・ロイヤリティ・アグリゲーターのXOMA Royalty Corporation（NASDAQ: XOMA）は、2024年第4四半期および通年の決算を報告し、最近の活動を紹介した。

「XOMAロイヤリティの最高経営責任者であるオーウェン・ヒューズは、次のように述べています。「医薬品開発のライフサイクル全体にわたってロイヤリティエコノミーを選択的に獲得することにより、XOMAロイヤリティのポートフォリオの規模を拡大するというバランスの取れたアプローチが実を結び始めています。「現在、合計11のアセットからなる当社のフェーズ3ポートフォリオは、Rezolute社のersodetug、Gossamer Bio社のseralutinib、Daré Biosciences社のOvaprene®（非ホルモン性膣リング）など、2025年にいくつかの重要な結果が出ることを約束しています。1億ドルを超える手元資金と、ロイヤルティのみによる持続可能なキャッシュフローへの明確な道筋があるため、患者さんにも株主にも価値をもたらすという目標をさらに推進するための体制が整っています。"

Royalty and Milestone Acquisitions


Partner		Asset and Transaction Detail
Twist Bioscience		XOMAロイヤリティは、ツイスト社と1,500万ドルのロイヤリティ収益化契約を締結し、ツイスト・バイオサイエンス社のバイオファーマ・ソリューションズ事業部門が実現した30社に及ぶ60以上の提携初期段階のプログラムにおける将来のマイルストーンとロイヤリティの50％を取得した。

Daré Bioscience		XOMAロイヤリティは、2200万ドルの契約一時金で、3つのベスト・イン・カテゴリーまたはファースト・イン・カテゴリー資産の経済的利益をポートフォリオに追加した。XACIATO™ 膣ゲル2%はオルガノンが市販・販売している。バイエルは、現在第3相臨床試験中のホルモンフリーの月経膣内避妊薬Ovaprene®の商品化権を米国で保有している。また、XOMAロイヤリティは、女性の性的興奮障害を対象としたフェーズ3準備中のシルデナフィルクリーム3.6%の合成ロイヤリティを取得した。



Talphera, Inc.		XOMA Royalty社は、Talphera社からDSUVIA®（スフェンタニル舌下錠）の経済的利益を800万ドルで取得した。XOMAロイヤリティはDSUVIA®の売上からロイヤリティを受け取る権利を有する。アローラ・ファーマシューティカルズは2024年11月にDSUVIA®の商業活動を中止した。当社は引き続き米国国防総省への販売による支払いを受ける権利を有する。

Company Acquisitions


Acquired Company		Rationale
Kinnate Biopharma		キネイトの株主は1株当たり2.5879ドルの現金と2024年4月3日のCVR（Contingent Value Right）を受け取った。この買収により、現金約780万ドルと5つの資産がXOMA Royaltyポートフォリオに加わった。

Pulmokine Inc.		XOMAロイヤリティは、Gossamer Bio社とChiesi Farmaceutici社のセラルチニブについて、Pulmokine社が保有するマイルストーンとロイヤリティの権利を獲得した。セラルチニブは肺動脈性肺高血圧症(PAH)を対象としたフェーズ3試験中であり、Gossamer社は2025年に間質性肺疾患を伴う肺高血圧症(PH-ILD)を対象とした登録フェーズ3試験を開始する予定である1。買収費用は一時金2,000万ドル。

Product Approvals


Partner		Event
Day One Biopharmaceuticals		米国食品医薬品局（FDA）は、デイワンのOJEMDA™（一般名：トボラフェニブ）を小児低悪性度グリオーマ（pLGG）患者に使用することを承認した。XOMAロイヤリティは、この承認時に900万ドルのマイルストンを獲得し、2024年にはOJEMDA™の売上から270万ドルの収入を計上した。さらに、XOMAロイヤリティは、Day One社の優先審査バウチャーの販売に関連して810万ドルの支払いを受けた。

Zevra Therapeutics		FDAはZevra社のMIPLYFFA™（arimoclomol）カプセルをニーマン・ピック病C型（NPC）の経口治療薬として承認しました。MIPLYFFA™は、2歳以上の成人および小児患者におけるNPCの神経学的症状に対する治療薬として、ミグルスタットとの併用が適応となります。

1	https://ir.gossamerbio.com/news-releases/news-release-details/gossamer-bio-announces-fourth-quarter-and-full-year-2024

Out-licensing Activities


Partner		Event
Alexion		2024年12月、アレクシオン社（アストラゼネカ社）は、アモリット社の買収に伴い、XOMA社の創薬努力に由来する抗PTH1Rモノクローナル抗体を原発性副甲状腺機能亢進症および悪性腫瘍の液性高カルシウム血症の治療薬として開発を継続するためのアモリット社のオプションを行使した。XOMAロイヤリティは、最大1,050万ドルのマイルストーンと、正味売上高に対して1桁台前半から2桁台前半のロイヤリティを受け取ることができる。アレクシオン社によるオプションの行使により、XOMAロイヤルティは0.5百万ドルの支払いを受ける。

Kinnate		2025年初頭、XOMA Royaltyは、未提携の5つのキネート資産に関して複数の当事者とライセンス契約を締結した。買収の条件に従い、XOMA Royaltyが受け取る契約一時金の一部はキネートCVR保有者に分配される。

Subsequent Events


Partner		Event
Rezolute		エルソデツグ（RZ358）が先天性高インスリン血症（cHI）による低血糖症治療薬としてFDAより画期的治療薬指定を受ける2。独立データモニタリング委員会は、cHIによる低血糖を対象としたエルソデツグのsunRIZEフェーズ3試験の非盲検部分に登録された生後3カ月から1歳までの乳児8人の安全性データをレビューしたと発表した。その結論は、安全性プロファイルが良好であるため、二重盲検プラセボ対照試験に乳児を登録してもよいというものであった3。

Castle Creek		XOMAロイヤリティは、キャッスル・クリーク・バイオサイエンシズ社が開発中のフェーズ3アセットであるD-Fi（FCX-007）のロイヤリティ権益をポートフォリオに追加した。D-Fiは、稀な進行性の衰弱性皮膚疾患であるジストロフィー性表皮水疱症（DEB）を対象に研究されている。D-FiはDEBの治療薬として希少疾病用医薬品の指定を受けているほか、FDAから希少小児疾患、ファスト・トラック、再生医療先進治療の指定を受けている。 XOMAロイヤリティは、キャッスル・クリーク・バイオサイエンス社の7500万ドルのシンジケート・ロイヤリティ・ファイナンス取引に500万ドルを拠出した。

2	https://ir.rezolutebio.com/news/detail/345/rezolute-receives-breakthrough-therapy-designation-from-fda-for-ersodetug-in-the- treatment-of-hypoglycemia-due-to-congenital-hyperinsulinism

3	https://ir.rezolutebio.com/news/detail/347/rezolute-provides-update-on-its-phase-3-sunrize-study-of-ersodetug-for-the-treatment-of- hypoglycemia-due-to-congenital-hyperinsulinism


Affitech Research AS		XOMAロイヤリティは、アフィテック社に対し、VABYSMO®（ファリシマブ-svoa）が特定の売上基準を達成したことに関連するマイルストーンとして600万ドルを支払った。これがアフィテック社への最終支払額となる。

予想される2025年の注目イベント


Partner		Event
Rezolute		cHIの乳幼児および小児を対象としたエルソデツグの臨床試験sunRIZE第3相試験の登録完了。2025年第4四半期にトップライン結果が出る予定2。腫瘍性高インスリン血症による低血糖治療薬ersodetugの第3相登録試験で最初の患者を投与4。

Gossamer / Chiesi		WHO機能分類クラスIIおよびIIIの肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者を対象とした国際登録臨床試験である第3相PROSERA試験の主要結果を発表5。間質性肺疾患に伴う肺高血圧症（PH-ILD）を対象とした登録フェーズ3試験を2025年に開始する1。

Takeda		慢性原発性免疫性血小板減少症（ITP）治療薬mezagitamabの成人患者を対象とした臨床第3相試験で最初の患者を投与

Daré Bioscience		シルデナフィルクリーム3.6%を女性の性的興奮障害の治療薬として検討する2つの登録第3相臨床試験のうち1つを開始6。

2024年第4四半期および通期決算

XOMAロイヤリティのトム・バーンズ最高財務責任者（CFO）は、「ロイヤリティからの予想される現金支払いだけで、キャッシュフローが安定的に黒字になる見通しが立った。2024年の業績に影響を与えたキネート社とパルモカイン社の買収に伴う一過性の費用は終息しつつあります。研究開発費と販管費は2025年後半には正常化すると予想している。"

利益と収益：XOMAロイヤリティは、2024年度第4四半期および通年でそれぞれ870万ドルおよび2,850万ドルの利益および収益を計上した。2023年度は、第4四半期に180万ドル、通期に480万ドルの利益および収益を計上しました。2024年度通年の増加は、主に買取債権からの収入が増加したことによるものです。

4	https://ir.rezolutebio.com/news/detail/337/rezolute-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-phase-3-registrational-study-of-rz358- for-treatment-of-hypoglycemia-due-to-tumor-hyperinsulinism

5	https://ir.gossamerbio.com/news-releases/news-release-details/gossamer-bio-announces-fourth-quarter-and-full-year-2024

6	https://ir.darebioscience.com/news-releases/news-release-details/dare-bioscience-announces-phase-3-plans-sildenafil-cream-36

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になる

会社

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

会社

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！

会社

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべ

会社

# # #