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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月27日
KYMERA THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39460 | 81-2992166 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
Kymera Therapeutics, Inc.
| 500 ノース・ビーコン・ストリート4階 |
| Watertown, Massachusetts 02472 |
| (主要な執行機関の住所（郵便番号を含む) |
(857) 285-5300
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
TradeSymbol(s) |
登録されている各取引所名 |
||
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル | KYMR | The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
2025年2月27日、カイメラ・セラピューティクス社（以下「当社」）は、2024年12月31日に終了した四半期および2024年12月31日に終了した会計年度の業績を発表しました。このプレスリリースの写しを、本フォーム 8-K 報告書の別紙 99.1 として提出します。
本Current Report on Form 8-Kの項目2.02および添付資料99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
| Item 5.02. | 取締役または特定の役員の退任、取締役の選出。 |
2月24日、当社の取締役会（以下「取締役会」）、取締役会の報酬・人材委員会、および取締役会の指名・コーポレートガバナンス委員会のメンバー兼委員長であるリー・モーガン氏は、当社の2025年定時株主総会において再選に立候補しない意向であることを当社に通知しました。モーガン氏が現任期終了後に再選に立候補しない意向を示したのは、当社の業務、方針、慣行に関するいかなる問題についても、当社と意見の相違があったためではありません。当社は、モーガン氏の取締役としての長年の貢献に感謝する。
| Item 9.01. | Exhibits |
(d) Exhibits
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | カイメラ・セラピューティクス社が2025年2月27日に発表したプレスリリースを添付。 | |
| 104 | Cover Page Interactive Data | |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Kymera Therapeutics, Inc. | ||||||
| Date: February 27, 2025 | By: | /s/ Nello Mainolfi |
||||
| Nello Mainolfi, Ph.D. | ||||||
| 社長兼最高経営責任者 | ||||||
Exhibit 99.1
カイメラ・セラピューティクス社、2024年第4四半期および通期決算を発表
業績と最新情報
KT-621 (STAT6) 第 1 相健常人ボランティア試験を実施中、SAD/MAD の完全データは 2025 年 6 月を予定
アトピー性皮膚炎(AD)患者を対象としたKT-621フェーズ1b試験は2Q25に開始、4Q25にデータ取得予定、
その後、ADと喘息を対象とした2つの並行フェーズ2b試験がそれぞれ4Q25と1Q26に開始される。
KT-295 (TYK2) 第 1 相試験は 25 年第 2 四半期に開始し、25 年第 4 四半期にデータを取得する予定
KT-474/SAR444656（IRAK4）：化膿性汗腺炎およびADを対象としたフェーズ2b試験を実施中。
パートナーであるサノフィは、2026年半ばまでに両試験の一次試験を完了する予定である。
価値の高い免疫学的標的に対する新たな経口分解薬プログラムを発表予定
2025年5月初旬、同社ウェブキャストにて
2024年12月31日時点で8億5,100万ドルの現金があり、2027年半ばまで資金が潤沢である。
本日午前8時30分（米国東部時間）よりビデオ・カンファレンス・コールおよびウェブキャストを実施。
マサチューセッツ州ウォータータウン（2025年2月27日）-免疫疾患向け経口低分子分解薬の新クラスの開発を進める臨床段階のバイオ医薬品企業であるカイメラ・セラピューティクス社（NASDAQ: KYMR）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表し、事業のハイライトとパイプラインの最新情報を提供しました。
「当社独自の能力と厳格な実行力により、当社は業界をリードする経口免疫学パイプラインを開発しています。標的蛋白質分解という革新的な性質と当社独自の標的選択戦略により、生物学的製剤と同様の活性を持つ経口薬を開発しています。カイメラ・セラピューティクスの創立者、社長兼CEOであるネロ・マイノルフィ博士は、「このアプローチにより、私たちは非常に蔓延している数多くの免疫炎症性疾患の治療に革命を起こす可能性があります。「業界初のSTAT6分解剤であるKT-621の健常人ボランティアデータ、それに続くフェーズ1bのAD患者データなど、2025年に向けて私たちに何が待ち受けているのか、これほど楽しみなことはありません。さらに、新規のTYK2分解薬であるKT-295の臨床試験を進め、年末までに健康ボランティアのデータを取得する予定です。"
さらに、自己免疫疾患やリウマチ性疾患に対する、これまで薬物治療されていなかった価値の高い標的に対するファースト・イン・クラスの新しいプログラムを導入することで、免疫学パイプラインを拡大できることを嬉しく思います。私たちは、重要な価値創造の機会、そして最も重要なことですが、患者さんに画期的な医薬品をお届けするための明確な道筋を持っています。"
ビジネスハイライト、最近の動向と今後のマイルストーン
STAT6 Degrader Program
KT-621は、IL-4/IL-13シグナル伝達に関与し、Th2炎症の中心的なドライバーである特異的転写因子であるSTAT6を分解する、ファースト・イン・クラスの1日1回経口投与の治験薬である。前臨床試験において、KT-621はいくつかのin vitroおよびin vivoモデルでデュピルマブと同様の活性を示し、安全性および忍容性も良好であった。臨床評価を開始した最初のSTAT6指向性医薬品であるKT-621は、ADなどのTh2疾患に罹患している小児や成人を含む世界中の1億3,000万人以上の患者に対する治療パラダイムを変革する可能性を秘めている、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）、好酸球性食道炎（EoE）、慢性自然じんま疹（CSU）、結節性痒疹（PN）などのTh2疾患に罹患している小児および成人を含む世界中の1億3,000万人以上の患者の治療パラダイムを変革する可能性があります。
| • | 2024年10月、カイメラ社は健康なボランティアを対象としたKT-621の第1相臨床試験を開始した。フェーズ1試験は、プラセボと比較したKT-621の単回投与および複数回投与の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価するものである。フェーズ1試験は最終コホートを完了しつつあり、当社は2025年6月に完全なSAD/MADデータを報告する予定である。主要な試験目的は、KT-621が安全で忍容性の高い用量で、血液および皮膚中のSTAT6を強固に分解できることを示すことである。TARCやIgEなどの血中Th2バイオマーカーも測定される予定である。 |
| • | 当社は、中等度から重度のAD患者を対象としたフェーズ1b試験を2025年第2四半期に開始し、データは2025年第4四半期に報告される予定である。フェーズ1bは単群オープンラベル試験である。患者にはKT-621が1日1回4週間投与される。この試験には約20人の患者が参加する予定である。主な試験目的は、KT-621による血中および皮膚における強固なSTAT6分解が、血中の複数のTh2バイオマーカーの減少および活動性AD皮膚病変のトランスクリプトームに対してデュピルマブ様効果を示すことである。この研究では、EASIやそう痒症NRSなどの臨床エンドポイントに対する効果も評価する。 |
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Justine Koenigsberg
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