キメラセラピューティクスの適時開示・決算・その他

Kymera Therapeutics, Inc.

Date: January 14, 2025

/s/ Nello Mainolfi

Nello Mainolfi, Ph.D.

社長兼最高経営責任者

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年1月14日

KYMERA THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39460

81-2992166

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

Kymera Therapeutics, Inc.

500 ノース・ビーコン・ストリート4階

Watertown, Massachusetts 02472

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

(857) 285-5300

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trade

Symbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

KYMR

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年1月14日、カイメラ・セラピューティクス社（以下「当社」）はプレスリリースを発表し、2024年12月31日現在の暫定的な現金残高、事業の最新情報、2025年の主要目標および見通しに関するさらなる詳細を発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

2024年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の全決算は確定していないが、当社は2025年1月14日、2024年12月31日時点で約8億5,000万ドルの現金、現金同等物および有価証券があると推定されると発表した。

本Current Report on Form 8-KのItem 2.02および添付の別紙99.1に記載されている情報は未監査かつ暫定的なものであり、2024年12月31日現在の当社の財務状況および2024年12月31日に終了した3ヶ月間ならびに通期の経営成績を理解するために必要なすべての情報を示すものではありません。2024年12月31日に終了する年度の連結財務諸表の監査は継続中であり、上記の情報に変更が生じる可能性があります。

本Current Report on Form 8-Kの項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 7.01

Regulation FD Disclosure.

2025年1月14日、当社は主要な2025年目標と免疫学プログラムの主要なポートフォリオを前進させる戦略の概要を記したプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

当社は2025年1月13日の週、第43回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンス（以下「カンファレンス」）の参加者とのミーティングを実施する予定です。同会議で当社が発表するスライドのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.2として提供される。当社は、別紙99.2として添付された資料を更新、補足、修正する義務を負いません。

本Current Report on Form 8-KのItem 7.01、別紙99.1および別紙99.2に記載されている情報は提供されたものであり、証券取引法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、証券取引法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 8.01

Other Events.

2025年1月14日、当社は健常人ボランティアを対象としたKT-621の第1相臨床試験が進行中であり、2025年第2四半期にデータが得られる見込みであることを発表した。また、STAT6の経口分解薬であるKT-621のアトピー性皮膚炎（AD）患者を対象とした臨床第1b相試験を2025年第2四半期に開始し、2025年第4四半期にデータを取得する予定であること、ADおよび喘息を対象としたKT-621の臨床第2b相試験をそれぞれ2025年後半および2026年前半に並行して開始する予定であることを発表した。さらに、ファースト・イン・クラスの開発候補を有する新規経口免疫学プログラムを2025年前半に開示すると発表した。

本項目8.01の開示には、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における将来の見通しに関する記述が含まれますが、これには治療上の可能性を含む当社の臨床および前臨床パイプラインの臨床開発に関する戦略、事業計画、目標に関する当社の期待に関する暗示的および明示的な記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません、これには、KT-621の2025年前半の臨床第1相データの読み出し、2025年第2四半期にアトピー性皮膚炎（AD）患者を対象とした第1b相試験を開始し、2025年第4四半期にデータを取得する計画、ADおよび喘息を対象とした並行第2b相試験をそれぞれ2025年後半および2026年前半に開始する計画など、当社の臨床および前臨床パイプラインの臨床開発に関する戦略および事業計画、目標に関する当社の期待に関する記述が含まれます。

期待する」、「計画する」、「予定する」といった言葉や類似の表現は、将来の見通しに関する記述を特定するためのものですが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。本項目8.01に記載されている将来予想に関する記述は、経営陣の現在の予想および信念に基づくものであり、多くのリスク、不確実性および重要な要因の影響を受けるため、実際の出来事または結果は、本項目8.01に記載されている将来予想に関する記述とは大きく異なる可能性があります。将来の臨床試験の開始、時期、デザインに内在する不確実性、進行中および将来の臨床試験から得られるデータの入手可能性および時期、かかる臨床試験の結果、初期の臨床試験の予備的結果が後の臨床試験の結果を示唆するかどうか、新薬候補の安全性および有効性を首尾よく実証する能力、規制当局との計画された相互作用の時期および結果、当社の営業費用および資本支出要件に十分な資金の入手可能性およびその他の要因。これらのリスクと不確実性については、最新の四半期報告書（Form 10-Q）およびその後の米国証券取引委員会への提出書類の「リスク要因」のセクションに詳しく記載されています。また、将来の見通しに関する記述は、本日時点における当社の見解を示すものであり、その後のいかなる日付における当社の見解を示すものとしても依拠すべきではありません。当社は、将来見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。また、そのような将来見通しに関する記述の正確性について、（明示または黙示を問わず）いかなる表明または保証も行うものではありません。

Item 9.01.

Exhibits

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description

99.1		カイメラ・セラピューティクス社が2025年1月14日に発表したプレスリリースを添付。

99.2		コーポレート・プレゼンテーション

104		cover page interactive data (inline xbrl 文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d918233dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

カイメラ・セラピューティクス社が2025年の主要目標と前進戦略を発表

業界をリードする口腔免疫学プログラムのポートフォリオ

KT-621 (STAT6) フェーズ 1 健常人ボランティア試験を実施中。

カイメラ社は、アトピー性皮膚炎（AD）患者を対象としたKT-621のフェーズ1b試験を2Q25に開始する予定である。

4Q25、ADと喘息を対象とした並行フェーズ2b試験をそれぞれ2025年後半と2026年初頭に開始する予定である。

KT-295（TYK2）は25年第2四半期に第1相試験を開始し、2025年後半にデータを取得する予定

KT-474/SAR444656（IRAK4）：化膿性汗腺炎（HS）および AD を対象としたフェーズ 2b用量設定試験

進行中であり、完成はそれぞれ26年上半期と2026年半ばを予定している

ファースト・イン・クラスの開発候補を持つ新規経口免疫学プログラムを25年上半期に開示予定

8億5,100万ドルの現預金と2027年半ばまでの潤沢な資金を有する。

カイメラ社、J.P.モルガン年次ヘルスケア会議で2025年展望を発表へ

2025年1月14日（火）PT午前9時／ET午後12時

マサチューセッツ州ウォータータウン（2025年1月14日）-免疫疾患に対する生物学的製剤に類似した活性を持つ新しいクラスの経口低分子分解薬を開発中の臨床段階のバイオ医薬品企業であるカイメラ・セラピューティクス社（NASDAQ: KYMR）は本日、免疫学プログラムの臨床パイプラインの進捗見込みを含む2025年の企業目標を発表した。

「2025年も大きな進展と成果の年となり、これまでで最も多忙な年となることが予想されます。昨年、より広範な免疫学戦略と新たなパイプラインを発表した後、私たちはファースト・イン・クラスのSTAT6およびTYK2経口分解薬プログラムの臨床的可能性を実証する態勢を整えています。「私たちのビジョンは、標的タンパク質の分解力を活用し、業界で初めて、生物学的製剤に似た活性を持つ経口薬を提供することです。この薬剤は、アンメットニーズの高い多くの炎症性疾患の治療に革命をもたらす可能性があります。我々は、業界初の経口STAT6分解薬KT-621の開発を急速に進めており、2025年には、第1相健常人ボランティアデータ、第1b相アトピー性皮膚炎データ、第1b相試験を開始する予定です。"

マイノルフィ博士は次のように続けた。"開示された免疫学プログラムの大きな進展に加え、2025年上半期に新たなプログラムが開示され、免疫学パイプラインが拡大されることを楽しみにしています。"私たちは、業界で最高の経口免疫学ポートフォリオであると信じています。

KT-621の開発計画を含むカイメラ社のパイプラインに関する追加詳細は、本日開催されるJ.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスで発表される。

公開されたプログラムおよびプラットフォームに関する最新情報は以下の通り：

LOGO

STAT6 Degrader Program

KT-621は、IL-4/IL-13シグナル伝達に関与し、Th2炎症の中心的なドライバーである特異的転写因子であるSTAT6を分解する、ファースト・イン・クラスの1日1回経口投与の治験薬である。KT-621は、前臨床試験モデルにおいてデュピルマブと同様の活性と非常に良好な安全性データを示している。KT-621の第1相熱ボランティア試験の募集は現在進行中であり、複数の単回投与（SAD）と複数回投与（MAD）のコホートが完了している。KT-621は、AD、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）、好酸球性食道炎（EoE）、慢性自然じんま疹（CSU）、結節性痒疹（PN）など、多くのTh2疾患に対応する可能性がある。カイメラ社は、生物学的製剤に匹敵する効果が期待できる経口剤KT-621を開発し、Th2疾患に苦しむ世界1億3,000万人以上の患者（小児および成人）の治療パラダイムを変革することを目標としている。

Key upcoming KT-621 milestones:

•

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Justine Koenigsberg

Vice President, Investor Relations

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