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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年1月13日
MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-33277 | 04-3508648 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
| Four Tower Bridge 200 バー・ハーバー・ドライブ、スイート200 West Conshohocken, Pennsylvania |
19428 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(267) 824-2827
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル | MDGL | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025年1月13日、マドリガル・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、2024年第4四半期および通年の純売上高および期末現金の速報値を発表し、さらに企業の最新情報を提供しました。レズディフラ™（一般名：レスメチロム）の2024年第4四半期および通年の売上高は、それぞれ1億ドルから1億300万ドル、1億7,700万ドルから1億8,000万ドルとなる見込みです。また、2024年12月31日現在の現金、現金同等物、制限付き現金および有価証券は約9億3,100万ドル（速報値）です。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。
当社が報告した2024年第4四半期および通期の仮決算は、未監査であり、調整される可能性があり、2025年2月の完全な決算発表に先立つ概算値として提供されたものである。この情報は現在入手可能な情報に基づいています。当社は主に、当四半期の決算管理および手続きがまだ完了しておらず、最終結果がこれらの見積もりと異なる可能性があるため、見積もりの範囲を提示しています。これらの予備的見積もりは、当社の独立登録会計事務所による監査を受けていません。
本フォーム 8-K による最新報告書および添付の別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類において明示的に参照により組み込まれる場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit Number | Description | |
| 99.1 | 2025年1月13日付マドリガル・ファーマシューティカルズ社プレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. | ||||||
| By: | /s/ Mardi C. Dier |
|||||
| Name: | Mardi C. Dier | |||||
| Title: | 上席副社長兼最高財務責任者 | |||||
| Date: January 13, 2025 | ||||||
Exhibit 99.1
マドリガル・ファーマシューティカルズ、2024年第4四半期および通期の速報*を発表
レズディフラ社の売上高、期末現金および総患者数
| • | 2024年第4四半期および通年のレズディフラ™（レスメチロム）の売上高は、それぞれ1億～1億300万ドル、1億7,700万～1億8,000万ドルとなる見込み。 |
| • | 2024年末の現金、現金同等物、制限付き現金、有価証券は速報値で約9億3,100万ドル |
| • | 2024年末時点で、レズディフラを使用している患者は11,800人を超える。 |
| • | マドリガル氏、2025年1月15日（水）午後2時15分PST（東部標準時午後5時15分）より第43回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにて講演 |
米国ペンシルベニア州コンシュホッケン、2025年1月13日-代謝性機能障害関連脂肪肝炎（MASH）に対する新規治療薬の提供に注力するバイオ医薬品企業マドリガル・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:MDGL）は本日、第4四半期および年末の売上高（速報値*）、年末の現金およびレズディフラの患者数など、業績に関する最新情報を発表しました。
マドリガルの最高経営責任者であるビル・シボルドは、「2024年はマドリガルとMASH領域にとって変革の年でした。レズディフラはMASHの最初で唯一の治療薬として米国FDAの承認を取得し、上市に向けて専門チームを結成し、現在11,800人以上の患者が治療を受けています。私たちの成功は、卓越した実行力と、米国で肝移植の主な原因になると予想されるこの深刻な肝疾患に対する治療が緊急に必要であることを反映しています」。
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