ザイムワークスの適時開示・決算・その他

ZYMEWORKS INC.

(Registrant)

Date: January 8, 2025

/s/ Kenneth Galbraith

Name:

Title:

Kenneth Galbraith

取締役会議長、社長兼最高経営責任者

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年1月8日

Zymeworks Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-41535

88-3099146

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission

File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

108 Patriot Drive, Suite A

Middletown, Delaware

19709

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

(302) 274-8744

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、額面は1株あたり0.00001ドル

ZYME

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年1月8日、ザイメワークス株式会社（以下「当社」）は、2024年12月31日現在の当社の財務状況に関連する特定の情報を発表した。この情報には、現金、現金同等物、有価証券からなる現金資源の予備的な見積もり（未監査）約324百万ドルが含まれる。当社はまた、このような現金資源と予想される特定の規制上のマイルストーン支払いを合わせると、2027年後半まで現在計画している事業の資金を賄える見込みであることを発表しました（これらの情報を「財務状況情報」といいます）。財務状況情報は、当社が2025年1月8日に発表したプレスリリースに記載されており、その中には「キャッシュランウェイ・ガイダンスの更新」という見出しも含まれている。予備的かつ未監査のキャッシュ・リソースの見積もりは、2024年12月31日に終了する四半期および年度の経営陣による初期の経営分析に基づくものであり、さらなる内部レビューおよび当社外部監査人による監査を受ける必要があります。本プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。

このプレスリリースは、財務状況情報を除き、参照により本書に組み込まれています。この財務状況情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また、同条の義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法（以下「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 8.01 Other Events

2025年1月8日、当社は戦略的優先事項などに関する最新情報を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、財務状況情報を除き、参照することにより本書に組み込まれる。

Forward-Looking Statements

このForm 8-Kによる最新報告書には、証券法第27条Aおよび証券取引法第21条Eに定義される一定の将来予想に関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、「確信する」、「期待する」、「予想する」などの言葉や類似の輸入語によって特定され、当社の計画、予測、目的、期待、意図など、リスクや不確実性を伴う現在の予想に基づいています。歴史的事実または現在の事実以外の記述はすべて将来の見通しに関する記述であり、これには、現金、現金同等物、有価証券からなる現金資源の予備的かつ未監査の見積もりに関する記述、現在の事業に対する資金調達の見通しおよび関連する予定スケジュールに関する記述が含まれますが、これらに限定されません。これらの将来見通しに関する記述は、実際の結果が将来見通しに関する記述で予測されたものと大きく異なる原因となりうる、一定のリスクと不確実性の影響を受けます。これらの記述は、本レポートに記載されているすべての記述と同様、その日付時点におけるものです。さらに、当社は2024年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の決算を確定している最中であるため、当社の確定決算および監査済み決算、ならびにこれらの決算の最終分析はまだ利用可能ではありません。期末の現金、現金同等物および有価証券に関する予備的予想は経営陣の責任であり、経営陣の検討の対象となり、実際の結果は経営陣の予想と異なる可能性があります。また、実際の結果は当社の独立登録会計事務所による監査の対象となり、当社の独立登録会計事務所はかかる予備的予想について保証を与えるものではありません。上記の予想に基づき、2024年12月31日現在および12月31日に終了する年度のその他の財務結果について、いかなる結論も下すべきではありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description

99.1		2025年1月8日付プレスリリース。

104		表紙インタラクティブ・データ・ファイル（インラインxbrl文書として埋め込まれる）。

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d894323dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

ザイメックス、2025年と2026年の戦略的優先課題と展望を発表

•

固形がんを対象としたZW220およびZW251のヒト初回臨床試験開始のための治験薬（IND）申請を2025年に予定

•

2026年にZW209とZW1528のヒト初臨床試験開始のIND申請予定

•

HER2陽性胃食道腺がん（GEA）のファーストラインを対象としたZiihera®（zanidatamab-hrii）のフェーズ3 HERIZON-GEA-01のトップライン結果は2025年第2四半期に見込まれ、ジャズ・ファーマシューティカルズによる生物製剤追加承認申請（sBLA）の可能性は2025年後半になる見込み

•

胆道がん（BTC）二次治療におけるザニダタマブの承認について、EUと中国で早ければ2025年第2四半期に承認決定の可能性

•

2024年12月31日現在、現金、現金同等物、有価証券は約3億2,400万ドル（未監査）であり、予想される特定の規制上のマイルストーン支払いと合わせると、2027年下半期までのキャッシュ・ランウェイが見込まれる。

•

自己免疫疾患・炎症性疾患（AIID）および血液がん領域における研究開発パイプラインのさらなる進展と拡大に向けて、良好なポジションにある。

•

2024年1月16日（木）午前8時15分（PT）J.P.モルガン・アニュアル・ヘルスケア・カンファレンスにて発表。

ブリティッシュコロンビア州バンクーバー（2025年1月8日）-がん、炎症、自己免疫疾患などの治療困難な疾患の標準治療を改善するため、新規の多機能バイオ治療薬の多様なパイプラインを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるザイムワークス社（Nasdaq: ZYME）は本日、2025年と2026年に向けた主要な戦略的優先事項に関する最新情報を発表した。

「Zymeworksの会長兼CEOであるKenneth Galbraithは、「2024年はZymeworksにとって極めて重要な年であり、当社の自社開発製品であるzanidatamabが初めてFDAに承認されたこと、固形がんにおける当社の新規抗体ベースの治療薬候補の臨床的進展が顕著であったこと、そして新たな前臨床パイプラインが前進したことがその特徴である。「重要な研究開発のマイルストーンが当初の予定より約18ヶ月早く達成され、強固な財務体質と固形がん、血液がん、自己免疫疾患、炎症性疾患における複数のプログラムを推進するための運営能力により、当社は今後2年間の戦略的優先事項に対して十分な態勢を整え、最も困難で複雑な疾患に対する潜在的な治療選択肢に取り組み続けることができます。

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