クリオポートの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月5日

株式会社クライオポート

(定款に明記された登録者の正確な名称)

ネバダ	001-34632	88-0313393
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

112 ウェストウッド・プレイス、スイート350、ブレントウッド、tn 37027
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(949) 470-2300

Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

	¨	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

	¨	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

	¨	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

	¨	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class		Trading Symbol		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル		CYRX		the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年8月5日、Cryoport, Inc.（以下「当社」）は、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。当社が発行したプレスリリースのコピーは、別紙99.1として添付されています。

本Form 8-Kの添付資料を含む本情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に記載されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01

財務諸表および添付資料

(d)

Exhibits.

以下の資料は、このcurrent report on form 8-kの証拠書類として提出されています。:

Exhibit
Number

99.1	当社が発表した2025年8月5日付プレスリリース。

104	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: August 5, 2025	Cryoport, Inc.

	/s/ Robert Stefanovich
	Robert Stefanovich
	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 tm2522626d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

クライオポート、2025年第2四半期決算を発表

第2四半期の売上高は前年同期比14％増の4,550万ドル

商業用細胞・遺伝子治療の売上高は前年同期比33%増の870万ドル

ライフサイエンス・サービスの売上高は、バイオストレージ/バイオサービスの売上高28%増を含め、前年比21%増となった。

DHLグループと戦略的パートナーシップ契約を締結。

2025年通年の売上高ガイダンスを1億6500万～1億7200万ドルと再確認

テネシー州ナッシュビル、2025年8月5日 - ライフサイエンス向け温度制御サプライチェーン・ソリューションのリーディング・グローバル・プロバイダであるクライオポート社（NASDAQ: CYRX、以下「クライオポート社」）は本日、2025年第2四半期（Q2）および上半期（H1）の業績を発表した。

Cryoportのジェレル・シェルトン最高経営責任者（CEO）は、次のようにコメントした。「Cryoportは第2四半期、ライフサイエンス・サービスのすべての収益の流れで2桁の力強い成長を遂げ、前年同期比で21％増加し、継続事業からの総収益の54％を占めた。特に、バイオロジスティクス・ソリューションの売上高は20％増加し、バイオストレージ／バイオサービスの売上高は28％増加しました。

「営利目的の細胞・遺伝子治療支援による収入は、前年同期比33％増の870万ドルであった。この成長は、細胞・遺伝子治療の開発と導入の増加によってもたらされたものであり、このポジティブな傾向は今後も続くものと思われます。

「ライフサイエンス製品の売上高は前年同期比8％増となった。この堅調な業績は主に、特に動物用医薬品の顧客からの需要増によるものである。

「継続事業からの総収益が前年比で 14％増加したことは、計画した黒字化への道筋と相まって、売上総利益率の上昇と調整後 EBITDA の有意義な改善に貢献した。すべての事業部門が好調に推移していることから、2025年通期の売上高ガイダンスを再確認し、持続可能で長期的な収益性の確保という目標に向けて前進します。

「今四半期の重要なマイルストーンは、DHL グループとの戦略的パートナーシップの開始と、DHL による CRYOPDP の買収でした。DHLとのこの取引は、強力な資本注入と大幅な投資回収の両方を実現し、当社のグローバルなバイオロジスティクスの能力と有効性を強化しました。DHLのAPACおよびEMEAにおける能力、規模、リーチを活用することで、当社はライフサイエンスサービス事業を拡大し、発展途上にある世界の再生医療市場におけるリーダーシップをさらに深化させるために、ますます有利な立場になると確信しています。

「要約すると、第2四半期は力強い収益の伸び、収益性の改善、変革的なパートナーシップ戦略の実行が顕著でした。私たちは強い勢いをもって下半期に入り、長期的な株主価値の向上に明確に焦点を合わせています」とシェルトン氏は締めくくった。

表形式では、2025年第2四半期および2025年上半期の売上高は、それぞれ2024年第2四半期および2024年上半期と比較して以下の通りである：

Cryoport, Inc. and Subsidiaries

売上高

(未監査)

	第1四半期（6月30日）前半,							6月30日までの6ヶ月間,
(単位：千ドル)	2025		2024		% Change			2025		2024		% Change
Life Sciences Services	$	24,369	$	20,152		21	%	$	47,234	$	39,637		19	%
BioLogistics Solutions		19,874		16,628		20	%		38,404		32,585		18	%
BioStorage/BioServices		4,495		3,524		28	%		8,830		7,052		25	%
Life Sciences Products	$	21,085	$	19,557		8	%	$	39,260	$	37,363		5	%
継続事業からの収益合計	$	45,454	$	39,709		14	%	$	86,494	$	77,000		12	%

バイオストレージ／バイオサービスの売上高は力強い成長軌道を維持しており、2025年第2四半期は前年同期比28％増となった。

商業的細胞・遺伝子治療のサポートによる収入は前年比33％増の870万ドルで、バイオロジスティクス・ソリューションズおよび付属品からの収入が含まれる。2025年6月30日現在、当社は18の商業療法をサポートしている。

2025年6月30日現在、クライオポートは合計728件の国際共同治験を支援しており、2024年6月30日時点より44件純増し、このうち82件が第3相臨床試験であった。フェーズ別および地域別の臨床試験数は以下の通り：

クライオポートがサポートするフェーズ別臨床試験

	June 30,
Clinical Trials	2023		2024		2025
Phase 1		273		286		304
Phase 2		313		322		342
Phase 3		82		76		82
合計		668		684		728

クライオポートがサポートする地域別臨床試験

	June 30,
Clinical Trials	2023		2024		2025
米州		515		525		556
EMEA		109		114		124
APAC		44		45		48
合計		668		684		728

2025年第2四半期には、販売承認申請（MAA）が1件、生物学的製剤承認申請（BLA）が2件発生した。当四半期中、Cryoportの顧客であるAbeona Therapeuticsは、同社の細胞治療薬ZEVASKYNTMについて、劣性ジストロフィー性表皮水疱症（RDEB）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。2025年の残りの期間には、さらに最大で20件の申請、1件の新規治療法の承認、3件の添付文書・地理的拡大の承認を見込んでいる。

さらに2025年6月下旬、FDAは承認されたBCMAおよびCD19指向性自己CAR-T細胞免疫療法に対するリスク評価・軽減戦略（REMS）の要件を撤廃すると発表した。これにより、規制当局の負担が軽減され、これらの治療法の患者アクセスの増加と迅速な商業的拡大が期待できる。Carvykti®、Yescarta®、Tecartus®、Breyanzi®などのクライオポート支援療法は、このFDAの措置に含まれる。

Operational milestones

Life Sciences Services

	·	フランスのパリとカリフォルニア州サンタアナにグローバル・サプライチェーン・センターを完成させる計画を継続し、パリは2025年後半、サンタアナは2026年後半に稼動を開始する予定。

	·	クライオジーンはテキサス小児病院と提携し、南東部初の自動サンプル保存センターを開設した。

東京でクライオシャトルサービスを開始し、複数の商業療法をサポート。

Life Sciences Products

	·	MVEバイオロジカル・ソリューションズは、次世代SC 4/2VおよびSC 4/3Vベーパーシッパーを発表した。

	·	今年初めに発売されたMVEの極低温貯蔵システム「MVE High-Efficiency 800C」が複数の売上を記録し、極低温貯蔵のためのスペースが限られているにもかかわらず、大容量と安全性を必要とする施設のニーズに応えた。

2013年以降、MVE極低温デュワーを動物医療業界に最多数導入。

Financial Highlights

2025年6月11日、当社は既に発表していたDHL Supply Chain International Holding B.V.（以下「DHL」）へのスペシャルティクーリエCRYOPDP事業の分割を完了し、DHLと戦略的パートナーシップを締結しました。今回の事業分割と戦略的パートナーシップの締結により、特にEMEAおよびAPAC地域における事業展開能力が強化され、Cryoport社の長期成長戦略に沿った差別化された価値の高いサービスを提供することが期待されます。Cryoport社のライフサイエンスサービス事業における旧事業であるCRYOPDPの業績は、本プレスリリースに含まれる要約損益計算書および要約連結貸借対照表において、表示されているすべての期間において非継続事業として表示されており、また、ここに表示されている非GAAP財務指標にも含まれていません。

売上高

2025年第2四半期の継続事業の総収益は4,550万ドルで、前年同期の3,970万ドルから14%（570万ドル）増加し、前四半期比では440万ドル（11%）増加した。

2025年第2四半期のライフサイエンス・サービス収入（総収入の54%を占める）は、前年同期比21%増、前四半期比7%増の2,440万ドル（2024年第2四半期は2,020万ドル）であり、これにはバイオストレージ/バイオサービス収入450万ドル（前年同期比28%増、前四半期比4%増）が含まれる。

2025年第2四半期のライフサイエンス製品の売上高（総売上高の46%を占める）は、前年同期の1,960万ドルに対し2,110万ドルで、前年同期比8%増、前四半期比16%増となった。

2025年上半期の継続事業の総収入は8,650万ドルで、2024年上半期は7,700万ドルであった。

2025年上半期のライフサイエンス・サービスの収入は、2024年上半期の3,960万ドルに対し4,720万ドルで、これにはバイオストレージ／バイオサービスの収入が2024年上半期の710万ドルに対し880万ドル含まれている。

2025年上半期のライフサイエンス製品の売上高は、2024年上半期の3740万ドルに対し3930万ドルであった。

売上総利益率

継続事業の総粗利率は、2024 年第 2 四半期の 44.5％に対して、2025 年第 2 四半期は 47.0％であった。

ライフサイエンス・サービスの粗利益率は、2024 年第 2 四半期の 46.7％に対して、2025 年第 2 四半期は 48.9％であった。

ライフサイエンス製品の売上総利益率は、2024 年第 2 四半期の 42.2％に対して、2025 年第 2 四半期は 44.9％であった。

継続事業の売上総利益率は、2024年上半期の42.5%に対し、2025年上半期は46.3%であった。

ライフサイエンス・サービスの粗利益率は、2024年上半期の45.1%に対し、2025年上半期は48.4%であった。

ライフサイエンス製品の売上総利益率は、2024年上半期の39.7%に対し、2025年上半期は43.7%であった。

営業費用および経費

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