Exhibit 99.1

Ocular Therapeutix™社、2024年第4四半期および通年の業績とビジネスハイライトを発表

ウェットAMDにおけるAXPAXLIの登録プログラムを強化・加速するためのいくつかのアップデートを発表。

FDAがSOL-1特別プロトコール契約（SPA）の修正を承認、52週目と76週目にAXPAXLIの再投与を追加

SOL-1試験36週目の主要評価項目データは、再投与を可能にするため52週目までマスキングが必要なため、2026年第1四半期になる見込み

SOL-1に再投与が含まれたこと、これまでの試験で顕著な維持率が確認されたことから、SOL-Rの試験規模を555名（従来は825名）に縮小する道が開かれ、登録スケジュールが早まる可能性がある。

SOL-Rの非劣性マージンとレスキュー基準に関する最新情報が追加された。

2024年12月31日現在の現金残高は3億9,210万ドルで、2028年までの運営資金に充てられる見込みであり、現在のところ今年中に追加資本を調達する予定はない。

NPDRおよびDMEを対象としたAXPAXLIの臨床試験デザインに関するFDAからのフィードバックは2025年上半期に予定

Ocular社は本日3月3日午前8時（米国東部時間）より、2024年第4四半期に関する電話会議とウェブキャストを開催する。

マサチューセッツ州ベッドフォード、2025年3月3日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocular Therapeutix, Inc.(NASDAQ:OCUL、以下「Ocular」）は本日、網膜体験を再定義するバイオ医薬品企業として、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の業績を報告するとともに、NDA申請への可能性を加速し、ラベルの柔軟性を高めるために設計された、湿潤型加齢黄斑変性（wet AMD）を対象とするAXPAXLI™（アキシチニブ硝子体内ハイドロゲル）の登録プログラムの更新など、最近の事業ハイライトを発表しました。

「2024年はOcular Therapeutixにとって変革の年でした。私たちは、網膜の経験を再定義するというたった一つの大胆な使命に焦点を絞り、まずウェットAMDを最優先課題としました。今日、有効な治療法があるにもかかわらず、頻繁な拍動性投与の負担は、高い脱落率と長期的な視力転帰の悪さにつながっています。AXPAXLIは、より持続可能なソリューションを提供することでこのパラダイムを破壊し、長期的な転帰を改善する可能性があります。また、ウェットAMDは始まりに過ぎないと考えています。Ocular Therapeutix社の会長兼社長兼最高経営責任者であるPravin U. Dugel医学博士は、次のように述べています。「非増殖糖尿病性網膜症（NPDR）や糖尿病性黄斑浮腫（DME）、さらには数百万人が未治療のままである他のいくつかの網膜疾患に拡大する大きな機会があります。「私たちは、スピードだけでなく、正確さも追求しています。本日は、FDAのガイダンスに沿った強固な試験の整合性を維持しつつ、NDA申請までの道のりを加速するための重要なアップデートを発表しました。SOL-1に52週および76週の再投与を組み入れることで、6～12カ月ごとの投与をサポートするラベルを想定しており、AXPAXLIのクラス最高の耐久性を強化しています。同様に重要なことは、SOL-1において現在までに確認されている卓越した維持率です。SOL-1におけるこの卓越した維持率と再投与の追加により、SOL-Rの規模を縮小しつつ、成功に向けた十分なパワーを確保することができます。両試験とも試験実施が最優先事項であることに変わりはなく、SOL-1のレスキュー治療の大多数がプロトコールで事前に規定された基準に沿って追跡され続けていることを嬉しく思います。最終的に、これらの臨床試験は補完的であり、臨床試験の患者集団のリスクを特注の方法で軽減するために開発されました。この2つの臨床試験の相補的な性質が、商業化の可能性を準備する際の薬事・登録戦略において、引き続き大きなアドバンテージとなることを期待しています」。

ドゥゲル博士は次のように締めくくった。「私たちは、世界クラスのチーム、画期的な資産、強力な臨床試験のモメンタム、2028年まで資金を供給できる充実した資本基盤を背景に、自信と確信をもって2025年をスタートさせました。AXPAXLIの登録プログラムがウェットAMDで大きく進展し、NPDRとDMEに関する計画が今年から焦点になりつつあることから、当社は網膜のリーディングカンパニーへの道を順調に歩んでいると確信しています。"

最近の業績と今後のマイルストーン:

SOL-Rは、24週ごとに投与するアクスパクスリと8週ごとに投与するアフリベルセプト（2mg）を比較する非劣性試験である。主要評価項目は、56週目の最高矯正視力（BCVA）の平均変化である。FDAが同意したプロトコールに従い、8週ごとに投与されるアフリベルセプト（2mg）と比較した場合の非劣性マージンは、下限値が平均BCVAの-4.5レターである。これはFDAのガイダンス案にも沿ったもので、Ocular社はAXPAXLI群と全く同じ投与頻度のアフリベルセプト（8mg）マスキング比較群を含めることでこれを遵守している。

「SOLプログラムは、湿性AMDにおけるAXPAXLIの耐久性、柔軟性、再現性に関して網膜専門医が抱く最も関連性の高い疑問に答えるためにデザインされました。Ocular Therapeutix社のChief Medical OfficerであるNadia K. Waheed医学博士は、「これらの補完的な試験は、強力な科学的根拠とFDAとの緊密な連携により構築されました。「SOL-1は、アフリベルセプト（2mg）単回注射と比較して、より多くの被験者がAXPAXLIにより36週目の視力を維持できるかどうかを評価する優越性試験です。主要評価項目は36週目のままですが、52週目まで待機してデータをマスク解除し、マスクされた状態ですべての事前評価を実施できるようにします。その後、被験者には52週目と76週目にアクスパクスリまたはアフリベルセプト（2mg）を再投与する。一方、SOL-Rは非劣性試験で、AXPAXLIを24週ごとに投与し、アフリベルセプト（2mg）を8週ごとに投与します。私たちは当初、FDAのAXPAXLIの再投与要件を満たすために、825人の患者を無作為化することを目標としていました。SOL-1に再投与が含まれるようになったことで、SOL-Rを合理化し、555人の患者を無作為化することができます。

2024年12月期第4四半期および通期決算について:

2024年12月31日現在の現金および現金同等物の総額は392.1百万ドルであった。現在の計画とそれに関連するDEXTENZA®から予想される現金流入の見積もりに基づき、当社は現在の現金残高が2028年までの予定費用、債務返済義務および資本支出要件を支えるのに十分であると考えています。このキャッシュ予測は、NPDRおよびDMEにおけるAXPAXLIの臨床試験活動の潜在的な影響を考慮していませんが、当社は現在のところ、今年中に追加資本を調達する予定はありません。

2024年第4四半期の純収入合計は1,710万ドルで、前年同期の1,480万ドルから15.4％増加した。2024年通年の純収入合計は6,370万ドルで、2023年の5,840万ドルに対して9.0%の増加であった。この増加は、デクステンザ販売による売上総利益の増加によるもので、2024年通期の売上総利益対純利益引当金繰入額が前年同期比で増加したことにより一部相殺された。正味収入合計には、当社が正味製品収入と呼ぶ割引、リベート、返品控除後のDEXTENZA製品総収入と共同研究収入の両方が含まれる。

2024年第4四半期の研究開発費は、SOL-1およびSOL-Rの第3相臨床試験に関連する臨床費用全体の増加、ならびにこれらの臨床試験を支援するための追加の人員および専門的サービスを反映して、2023年の同四半期の1,620万ドルに対して4,100万ドルとなった。2024年通年の研究開発費全体は、当社の臨床試験の時期と実施、およびこれらの臨床試験をサポートするための追加の人員と専門的サービスを反映して、2023年の6,110万ドルから1億2,760万ドルに増加した。

2024年第4四半期の販売・マーケティング費用は1,080万ドルで、前年同期の920万ドルから増加した。2024年通年の販売・マーケティング費用は4,160万ドルとなり、2023年の4,050万ドルから増加した。

2024 年第 4 四半期の一般管理費は、主に株式報酬を含む人件費の増加により、前年同期の 800 万ドルから 1,460 万ドルとなった。2024年通年の一般管理費は、2023年通年の3,390万ドルから6,070万ドルに増加したが、これは主に株式報酬を含む人件費、弁護士費用を含む専門家費用、その他設備・IT関連費用の増加によるものである。

2024年第4四半期の純損失は△4,840万ドル、基本・希薄化後ベースで1株当たり純損失△0.29ドルであったのに対し、2023年第4四半期の純損失は△2,920万ドル、基本・希薄化後ベースで1株当たり純損失△0.35ドルであった。2024年第4四半期の純損失には、当社のデリバティブ負債の公正価値変動による純利益0.6百万ドルが含まれ、これはバリングス・クレジット・ファシリティに関連するデリバティブ負債の公正価値測定による現金支出を伴わない利益1.2百万ドルからなり、バリングス・クレジット・ファシリティに基づく実際のロイヤルティ料に関連する費用0.6百万ドルで一部相殺された。これに対して2023年度第4四半期の純損失は(650万ドル)であった。この純損失は、バリングス・クレジット・ファシリティおよび当社の転換社債に関連するデリバティブ債務の公正価値測定に起因する現金支出を伴わない損失600万ドル、およびバリングス・クレジット・ファシリティに基づく実際のロイヤルティ料に関連する費用0.5百万ドルから成る。

全体では、2024年12月31日に終了した年度の純損失は△1億9,350万ドル、基本的および希薄化後の1株当たり損失は△1.22ドルであったのに対し、2023年12月31日に終了した年度の純損失は△8,070万ドル、基本的1株当たり損失は△1.01ドル、希薄化後の1株当たり損失は△1.02ドルであった。

2025年2月27日現在の発行済み株式総数は約1億5,900万株。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報:

Ocular Therapeutix社は本日午前8時（米国東部時間）より電話会議およびウェブキャストを開催し、最近の事業進捗状況および2024年第4四半期の業績について説明します。お電話でのお問い合わせは1 (877) 407-9039（米国）または1 (201) 689-8470（国際）におかけいただき、カンファレンスID 13750940とお伝えください。ライブおよびアーカイブのウェブキャストには、Ocular Therapeutix社のウェブサイトの投資家向け情報ページのイベントおよびプレゼンテーションのセクションからもアクセスできます。ウェブキャストの再放送は少なくとも30日間アーカイブされます。

About AXPAXLI

AXPAXLI™（アキシチニブ硝子体内ハイドロゲル、別名OTX-TKI）は、抗血管新生作用を有する低分子のマルチターゲット型チロシンキナーゼ阻害剤であるアキシチニブを組み込んだ生体吸収性ハイドロゲルで、ウェットAMD、糖尿病網膜症、糖尿病黄斑浮腫、その他の網膜疾患の治療薬として評価されている。