アラインテクノロジーの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年10月29日

ALIGN TECHNOLOGY, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

000-32259

94-3267295

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

410 85288アリゾナ州テンピ、ノース・スコッツデール・ロード、スイート1300

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(602) 742-2000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.0001ドル	ALGN	the nasdaq stock market llc
		(NASDAQ Global Select Market)

登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年10月29日、アライン・テクノロジー・インクはプレスリリースを発表し、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算に関する電話会議を開催する予定です。プレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提供されています。

本情報は1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.			Description
99.1			アライン・テクノロジー社 2025年 9月期第3 四半期決算発表プレスリリース
104			カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


						ALIGN TECHNOLOGY, INC.

			By:			/s/ John F. Morici
						ジョン・f・モリシ最高財務責任者（cfo）兼エグゼクティブ・バイスプレジデント、グローバルファイナンス担当

Date: October 29, 2025

EX-99.1 2 algn-q325earningspressrele.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アライン・テクノロジー、2025年第3四半期決算を発表


Align Technology			Zeno Group
Madelyn Valente			Sarah Karlson
(909) 833-5839			(828) 551-4201
mvalente@aligntech.com			sarah.karlson@zenogroup.com

アライン・テクノロジー、2025年第3四半期決算を発表

25年第3四半期の総収入は9億9,570万ドルで、前年同期比1.8％増、前四半期比1.7％減。

25年第3四半期のクリアアライナーの販売台数は、海外での好調を反映して前年同期比4.9％増、前四半期比では10代と小児の好調を反映して0.5％増となった

25年第3四半期のティーンエイジャーおよびキッズ向けクリアアライナーの販売台数は、医師派遣の増加とインビザライン・ファースト™の継続的な採用により、前年同期比8.3%増、前四半期比14.7%増となった。

-第 3 四半期の売上高は、予想通り前年同期比 1.8%増、前四半期比 1.7%減の 9 億 9,570 万ドルで、第 3 四半期の見通しの範囲である 9 億 6,500 万ドルから 9 億 8,500 万ドルを上回った。

-第 3 四半期の総収入は、為替の好影響を約 1,560 万ドル（前年同期比 1.6％）、前四半期比では好影響を約 1,170 万ドル（同 1.2％）受けた(1) 。

-25年第3四半期のクリアアライナーの売上高は8億580万ドル、前年同期比2.4％増、前四半期比0.1％増

-25年第3四半期のクリアアライナーの症例数は647.8千例、前年同期比4.9％増、前四半期比0.5％増

-25年第3四半期のクリアアライナーの症例数は、前年同期比8.3％増、前四半期比14.7％増の256.0千症例となった。

-2013 年第 3 四半期のイメージング・システムおよび CAD/CAM サービスの売上高は、前年同期比 0.6%減、前四半期比 8.6%減の 1 億 8,990 万ドルとなった。

-2013年第3四半期の営業利益は9,630万ドル、営業利益率は9.7％、非GAAPベースの営業利益率は23.9％(1)

-25年第3四半期のGAAPベースの営業利益率は、為替の好影響を前年同期比で約0.5ポイント、前四半期比で約0.4ポイント受けた(1)

-25年第3四半期の希薄化後1株当たり当期純利益は0.78ドル、非GAAP基準の希薄化後1株当たり当期純利益は2.61ドル(1)

-第3四半期の現金および現金同等物は10億460万ドル（第2四半期は9億120万ドル）。

-アライン社の普通株式約0.5百万株を1株当たり平均価格136.77ドルで取得。

-25年度第3四半期の構造改革費用、減損費用、加速償却費用8,830万ドル

(1) 詳細については、「未監査GAAP-非GAAP調整表」を参照されたい。

アライン・テクノロジー、2025年第3四半期決算を発表

アリゾナ州テンピ、2025年10月29日--クリアアライナー「インビザライン®システム」、口腔内スキャナー「iTero™」、デジタル矯正歯科および修復歯科用CAD/CAMソフトウェア「exocad™」を設計・製造・販売する世界的な医療機器大手企業であるアライン・テクノロジー・インク（Nasdaq: ALGN）は本日、第3四半期（以下「Q3'25」）の業績を発表しました。第 3 四半期の総売上高は 9 億 9,570 万ドルで、前四半期比 1.7%減、前年同期比 1.8%増となりました。第3四半期の総収益は、前四半期比では約1,170万ドル（1.2%）の為替の好影響を受け、前年同期比では約1,560万ドル（1.6%）の好影響を受けました(1)。第3四半期のクリアアライナーの収益は8億580万ドルで、前四半期比0.1%増、前年同期比では2.4%増でした。クリアアライナーの収益は、前四半期比では約980万ドル（1.2％）の為替の好影響を受け、前年同期比では約1,300万ドル（1.6％）の好影響を受けた。第 3 四半期の画像診断システムおよび CAD/CAM サービスの売上は、前四半期比 8.6%減、前年同期比 0.6%減の 1 億 8,990 万ドルであった。第 3 四半期の画像処理システムおよび CAD/CAM サービスの売上は、前四半期比で約 180 万ドル（1.0%）の為替による好影響を受け、前年同期比では約 260 万ドル（1.4%）の好影響を受けた(1)。

第 3 四半期の営業利益は 9,630 万ドルで、営業利益率は 9.7%となり、前四半期比で約 6.4 ポイント、前年同期比で約 6.9 ポイント低下した。これは、主に退職給付関連の 3,660 万ドルの構造改革費用およびその他の非現金項目（売却目的保有資産の減損、売却以外の処分予定資産の減価償却費、棚卸資産の減損損失など）、合計 8,830 万ドルの費用によるものである。為替は第 3 四半期の営業利益率に前四半期比で約 0.4 ポイント、前年同期比で約 0.5 ポイントの好影響を与えた(1) 非 GAAP ベースでは、第 3 四半期の営業利益は 2 億 3,780 万ドル、営業利益率は 23.9％となり、前四半期比で 2.6 ポイント、前年同期比で 1.8 ポイント上昇した(1) 第 3 四半期の純利益は 5,680 万ドル、希薄化後 1 株当たりでは 0.78 ドルであった。非GAAP基準の純利益は1億8,900万ドル（希薄化後1株当たり2.61ドル）だった(1)。

アライン・テクノロジー社長兼最高経営責任者（CEO）のジョー・ホーガンは、アラインの25年第3四半期業績について次のように述べています。「第3四半期の売上高、クリアアライナーの販売台数、非GAAPベースの営業利益率がすべて見通しを上回ったことを報告できて嬉しく思います。第3四半期の業績は、主にEMEA、APAC、中南米地域が牽引したクリアアライナーの販売台数の前年同期比成長と、主にティーンエイジャーとキッズのカテゴリーが牽引したAPACと中南米地域の力強い前四半期比成長を反映しています。第3四半期のシステム・サービス部門の売上は、第3四半期の資本設備の季節性から予想された通り、前年同期比および前四半期比ともに減少した。第3四半期のnon-GAAPベースの営業利益率は23.9％と、見通しの約22％を上回った。歯列矯正市場および歯科市場の活動は、特に北米では依然混迷しているものの、DSOパートナーとの協働を含め、消費者の需要と患者の転換を促進するために行っている取り組みが成果を上げており、今後もこうした市場参入プログラムの実行に注力していきます。さらに、当社のグローバルな事業と製品ポートフォリオの広さと深さ、およびインビザライン・ブランドに対する消費者の嗜好は、ダイナミックなグローバル市場でバランスを保つ独自の強みです。実際、クリアアライナーの前年同期比の数量成長率は、カナダを除くすべての上位10カ国の市場において、第2四半期から第3四半期にかけて改善しました。"

- 2 -

アライン・テクノロジー、2025年第3四半期決算を発表

財務サマリー - 2025年度第3四半期

Q3'25

Q2'25

Q3'24

Q/Q Change

Y/Y Change

Clear Aligner Shipments

647,750

644,370

617,220

+0.5%

+4.9%

GAAP

Net Revenues

$995.7M

$1,012.4M

$977.9M

(1.7)%

+1.8%

Clear Aligner

$805.8M

$804.6M

$786.8M

+0.1%

+2.4%

イメージングシステムとcad/camサービス

$189.9M

$207.8M

$191.0M

(8.6)%

(0.6)%

純利益

$56.8M

$124.6M

$116.0M

(54.5)%

(51.1)%

Diluted EPS

$0.78

$1.72

$1.55

($0.93)

($0.77)

Non-GAAP

純利益

$189.0M

$181.1M

$175.6M

+4.4%

+7.6%

Diluted EPS

$2.61

$2.49

$2.35

+$0.11

+$0.26

増減や比率は実績値に基づいています。一部の表は四捨五入の関係で合計が出ない、または再計算されることがあります。

2025年9月30日現在の現金および現金同等物の残高は約10億460万ドル（2025年6月30日現在では約9億120万ドル）。2025年9月30日現在、当社は3億ドルのリボルビング・クレジット枠を有している。

Align Announcement Highlights

-2025年10月29日 -アライン・テクノロジーは、インビザライン治療計画の新機能であるClinCheck® Live Planを発表しました。この進歩は、アライン™ デジタルプラットフォームにおける主要な技術的マイルストーンであり、インビザラインの治療計画サイクルを数日から数分に短縮することができます。

-アライン・テクノロジーは本日、口腔内スキャナーと統合ソフトウェアツールを含む包括的なエコシステムであるiTero™デジタルソリューションの一連の新製品イノベーションを発表しました。iTero™デジタルソリューションは、歯科カウンセリングを最新のマルチモーダル口腔健康評価に変換し、医師とそのチームがインビザライン治療のコンバージョンをサポートする優れたチェアサイド体験を提供できるように設計されています。

-2025年9月29日 - アライン・テクノロジーは、2025年グローバル・ファカルティ・ミーティングのハイライトを発表し、iTeroスキャナーを含むデジタル・エコシステムを通じて、インビザラインのトレーニングを受けた医師や教育者をサポートし、卓越した臨床を推進し、採用を拡大し、矯正歯科および歯科市場を発展させるというコミットメントを強調しました。

-2025年9月23日-アライン・テクノロジー社は、アンジェライン・テクノロジー社に対し、関税法第337条（商品の輸入および/または販売における不正競争および特定の行為を禁止する）に基づく訴状を米国国際貿易委員会に提出したと発表しました。訴状では、アライン社の特許を侵害するクリアアライナーを不正に輸入・販売しているとしています。

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アライン・テクノロジー、2025年第3四半期決算を発表

-2025年9月9日 - アライン・テクノロジーは、臨床教育およびピアツーピア・ネットワーキングイベントである2025年インビザラインGPサミットのハイライトを発表しました。このサミットは、インビザライン® クリアアライナー、iTero™ スキャナー、アライン™ デジタルプラットフォームを使って、医師とそのチームが診療を成長させることを目的としています。

-2025年8月28日-アラインは当四半期中、2025年ウェルズ・ファーゴ・ヘルスケア・カンファレンス、モルガン・スタンレー第23回年次グローバル・ヘルスケア・カンファレンス、ベアード・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスなど、複数のヘルスケア・カンファレンスへの参加を発表した。

-2025年8月18日-アライン社は、上海に本拠を置くクリアアライナー製造会社であるエンジェライン・テクノロジー社に対し、特許侵害訴訟を提起したと発表した。

-2025年8月1日-アラインは、ジョー・ホーガン社長兼最高経営責任者（CEO）が個人的に約100万ドル相当のアライン普通株式を購入したと発表した。

Q3'25 Stock Repurchase

-第3四半期中、当社は普通株式約0.5百万株を1株当たり平均価格136.77ドルで買い戻した。これらの買戻しは、2025年8月5日に発表された2億ドルの公開市場買戻し計画に従って行われたもので、2026年1月に完了する予定です。2025年9月30日現在、9億2,840万ドルがすでに発表した2025年4月の自社株買い戻しプログラムに基づく自社株買い戻しに利用可能である。

2025年9月30日現在の英国VAT最新情報

-第 2 四半期決算発表およびカンファレンスコールで既に開示したとおり、2025 年 7 月 30 日、英国で影響を受ける顧客に対する付加価値税の課金を停止しました。2025年8月1日より、2025年8月1日時点でクリンチェック®が承認されているすべてのインビザライン治療パッケージ、および2025年8月1日以降に発注された再調整および交換用アライナー、ビベラ™リテーナー、PVS処理費、追加アライナーの請求書には、英国の付加価値税率20%が含まれなくなりました。同時に、全体的な価格を一定に保つため、クリアアライナーとリテーナーの価格も調整しました。

2025年9月30日現在の料金表更新

-現時点では、米国の今回の関税措置の結果、我々の業務に重大な変化はないと考えている。25年第1四半期のプレスリリースと決算資料、および25年第2四半期のウェブキャストのスライドには、米国の関税措置の潜在的な影響に関する詳細が記載されている。

Fiscal 2025 Business Outlook

為替、マクロ経済状況、関税を含む現在適用されている関税やその他の料金の変更など、当社の事業に影響を及ぼす可能性のある、当社が制御できない状況が発生しないことを前提とする：

Q4'25:

-Q4'25の全世界での売上高は$1,025M～$1,045Mと、Q3'25から前四半期比で増加すると予想している。

-25年第4四半期のクリアアライナーの販売台数および平均販売価格（以下「ASP」）は、良好な地域ミックスにより前四半期比で増加すると見込んでいる。

-25年第4四半期のシステムおよびサービス部門の売上高は、典型的な第4四半期の季節性と一致し、前四半期比で増加すると予想している。

- 4 -

アライン・テクノロジー、2025年第3四半期決算を発表

-GAAPベースの売上総利益率は65.5%から66.0%となり、売上高の増加、構造改革費用およびその他の費用の減少、売却目的で保有する資産の減損損失、棚卸資産の減損損失などの非現金項目により前四半期比で増加すると見込んでいるが、売却以外で処分した資産の減価償却費の増加により一部相殺される。非GAAPベースの売上総利益率は約71.0%となる見込みです。

-第4四半期のGAAPベースの営業利益率は15.3%から15.8%となり、主にリストラクチャリング費用およびその他の費用の減少、売却目的で保有する資産の減損損失、棚卸資産の減損損失などの非現金項目により、前四半期比で増加すると予想しています。2013年第4四半期のnon-GAAPベースの営業利益率は約26.0%となる見込みである。

For fiscal 2025:

-2025年のクリアアライナーの数量成長率は1桁台半ば、売上成長率は現在のスポットレートでの為替を前提に、2024年から横ばいから微増になると予想している。

-2025年度のGAAPベースの営業利益率は13.6%～13.8%程度になると予想しているが、これはリストラクチャリング費用などの増加、および主に売却目的で保有する資産の減損損失、売却以外で処分した資産の減価償却費、棚卸資産の減損損失など約1億4,500万～1億5,500万ドルと予想される非現金費用の発生によるもので、訴訟和解金の減少により一部相殺される。一時的費用のほとんどは現金支出を伴わないもので、2025年の現金支出見込み額は約4,500万ドルである。

-2025年のnon-GAAPベースの営業利益率は22.5%を若干上回ると予想している。

-2025年度の設備投資額は約1億ドルを見込んでいる。設備投資の主な内容は以下の通りです。

-事業の焦点を絞り、継続的なコストを削減し、資本効率を高めることを目的としたリストラ策はほぼ完了しつつある。これらのリストラ策およびその他の取り組みにより、GAAPベースおよび非GAAPベースの営業利益率は前年比で少なくとも100bp改善すると見込んでいる。

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アライン・テクノロジー、2025年第3四半期決算を発表

アライン・ウェブキャストと電話会議

当社は本日2025年10月29日午後4時30分（米国東部時間、日本時間午後1時30分）より、カンファレンス・コールを開催し、25年第3四半期決算のレビュー、今後の事業動向、業績見通しについて説明します。この電話会議はインターネットでもライブ中継されます。ウェブキャストにアクセスするには、アラインの投資家向けウェブサイト（http://investor.aligntech.com）の「会社情報」の「イベント＆プレゼンテーション」セクションにアクセスしてください。電話会議に参加するには、https://edge.media-server.com/mmc/p/vfzici8x。音声ウェブキャストのアーカイブは、電話会議終了の2時間後に公開され、1ヶ月間利用可能です。

非gaap財務指標について

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「米国会計原則」）に準拠して作成・表示されている要約連結財務諸表を補足するため、当社は以下の非GAAPベースの財務指標を使用している。すなわち、恒常通貨ベース売上高、恒常通貨ベース売上総利益、恒常通貨ベース売上総利益率、恒常通貨ベース営業利益、恒常通貨ベース営業利益率、非GAAPベースの売上総利益、非GAAPベースの売上総利益率、非GAAPベースの営業費用合計、非GAAPベースの営業利益、非GAAPベースの営業利益率、非GAAPベースの税引前当期純利益、非GAAPベースの税引前当期純利益、非GAAPベースの税引前当期純利益、非GAAPベースの実効税率、非GAAPベースの当期純利益、非GAAPベースの希薄化後1株当たり当期純利益。

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STOCK-BASED COMPENSATION

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