エレドン・ファーマシューティカルズ、2025年第1四半期の営業・決算報告
腎移植を対象としたフェーズ2試験BESTOWのトップライン結果を2025年第4四半期に報告する予定である。
マサチューセッツ総合病院で実施された遺伝子組換えブタの腎臓のヒトへの2回目の移植で、免疫抑制レジメンの主要成分としてテゴプルバートが使用された。
2025年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資1億2490万ドル
カリフォルニア州アーバイン、2025年5月14日 (GLOBE NEWSWIRE) -- エレドン・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ELDN、以下「エレドン」）は本日、2025年第1四半期の営業および財務結果を報告し、最近の事業ハイライトをレビューしました。
「エレドンの最高経営責任者であるデイビッド-アレクサンドル・C・グロス医学博士は、「私たちは、移植治療の展望を変えるという私たちの目標に向かって真摯に努力を続けており、移植臓器をより良く保護する新規免疫抑制療法としてのテゴプルーバートを支持するエビデンスが増えていることに勇気づけられました。「今夏の非盲検フェーズ1bからの新しいデータを皮切りに、腎移植におけるtegoprubart試験の複数のアップデートが予定されています。さらに、推算糸球体濾過量（eGFR）で測定される標準治療に対するテゴプルーバートの優位性を証明する可能性があると考えています。"
2025年第1四半期および事業ハイライト
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2025年1月25日、マサチューセッツ総合病院で実施された遺伝子組換えブタの腎臓のヒトへの2回目の移植後の免疫抑制治療レジメンの主成分としてテゴプルバートが使用されたことを発表。同患者はその後、2年以上ぶりに透析治療を継続することなく退院した。
Anticipated Upcoming Milestones
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2025年8月腎移植患者における臓器拒絶反応の予防を目的としたtegoprubartを評価する現在進行中のフェーズ1b非盲検試験の最新の中間臨床データを報告する。
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4Q 2025:腎移植におけるtegoprubartの第2相BESTOW試験のトップライン結果を報告。
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2025年後半膵島移植の拒絶反応予防のための免疫抑制レジメンの一部としてtegoprubartを投与された1型糖尿病患者を対象としたUChicago Medicineとの医師主導治験の最新中間臨床データを報告する。
2025年第1四半期決算
2024年12月31日時点の1億4,020万ドルに対し、2025年3月31日時点の現金、現金同等物および短期投資の合計は1億2,490万ドルとなった。同社は、現在の現金、現金同等物および短期投資で2026年末までの運営資金を賄えると見込んでいる。
2025年第1四半期の研究開発費（R&D）は、現金支出を伴わない株式報酬費用100万ドルを含めて1,350万ドルであったのに対し、2024年同期間の研究開発費（R&D）は現金支出を伴わない株式報酬費用0.3百万ドルを含めて740万ドルであった。
2025年第1四半期の一般管理費は、現金支出を伴わない株式報酬費用180万ドルを含めて440万ドルであったのに対し、2024年同期間は現金支出を伴わない株式報酬費用130万ドルを含めて350万ドルであった。
2025年第1四半期の純損失は650万ドル（基本的1株当たり0.08ドル）であったのに対し、2024年同期は純損失2,360万ドル（1株当たり0.79ドル）であった。両期間とも、現金支出を伴わないワラント債務の公正価値変動の影響を反映しており、2025年第1四半期は1,010万ドルの利益、2024年第1四半期は1,330万ドルの損失となった。この影響を除くと、2025年第1四半期の純損失は1,660万ドル、これに対して2024年第1四半期の純損失は1,030万ドルとなる。
エレドン・ファーマシューティカルズとテゴプルバートについて
エレドン・ファーマシューティカルズ・インクは、生命を脅かす疾患の管理および治療のための免疫調節療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。同社の主要開発品であるtegoprubartは、CD40リガンドに高い親和性を持つ抗CD40L抗体であり、広範な治療可能性を持つ生物学的標的として認知されている。CD40Lシグナルは、適応免疫細胞および自然免疫細胞の活性化と機能において中心的な役割を担っていることから、リンパ球を減少させない免疫調節治療的介入の魅力的なターゲットとして位置づけられている。同社は、抗CD40リガンドの生物学に関する深い歴史的知識を基に、腎移植、異種移植、筋萎縮性側索硬化症（ALS）を対象とした前臨床試験および臨床試験を実施している。エレドンはカリフォルニア州アーバインに本社を置いています。詳細は同社ウェブサイトwww.eledon.com。
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Forward Looking Statements
本プレスリリースには、重大なリスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。計画中の臨床試験、製品候補の開発、将来の臨床試験開始予定時期、臨床試験からのデータ受領予定時期、当社の資本資源および計画中の臨床試験に資金を供給する能力に関する記述を含む、当社の将来の期待、計画および見通しに関する記述、また、「信じる」、「予想する」、「計画する」、「期待する」、「見積もる」、「意図する」、「予測する」、「計画する」、「目標する」、「前向きに考える」、「可能性がある」、「かもしれない」、および同様の表現を含むその他の記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法の定義における将来見通しに関する記述に該当します。
将来の見通しに関する記述は本質的に不確実なものであり、以下のような多くのリスクや不確実性の影響を受けます：当社の新薬候補の安全性と有効性に関するリスク、規制当局や臨床試験施設とのやりとりや患者登録などの臨床開発のスケジュールに関するリスク、臨床試験のコストや計画中の臨床試験に必要な資金を確保するための当社の資本資源の充足性に関するリスク、進行中のコロナウイルスパンデミックの影響に関するリスク。実際の結果は、様々な要因の結果、かかる将来予想に関する記述に示されたものとは大きく異なる可能性があります。これらのリスクと不確実性、およびここに記載された将来の見通しに関する記述と当社の実際の結果が大きく異なる原因となりうるその他のリスクと不確実性については、四半期ごとの10-Q、年次の10-K、および米国証券取引委員会に提出したその他の書類に記載されており、www.sec.gov。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、将来の日付のものではありません。当社は、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新する意図を明示的に否認します。
Investor Contact:
Stephen JasperGilmartin Group(858) 525 2047stephen@gilmartinir.com
Media Contact:
ジェナ・アーバンCG Life(212) 253 8881
jurban@cglife.com
Source: Eledon Pharmaceuticals
ELEDON PHARMACEUTICALS, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(単位：千米ドル、シェアデータを除く)
(未監査)
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