PMVファーマシューティカルズ、2025年第1四半期決算とコーポレートハイライトを発表
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TP53 Y220CおよびKRAS野生型の進行性固形がん患者を対象にrezatapopt単剤療法を評価するPYNNACLE臨床試験の第2相主要部分の登録が順調に進行中
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第2相PYNNACLE試験の中間解析は2025年半ばを予定、PMV社は少なくとも18週間の追跡調査期間中の約50例の中間解析データを提供する予定
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2025年3月31日現在、1億6580万ドルの現金、現金同等物および有価証券があり、2026年末までのキャッシュ・ランウェイが見込まれる。
ニュージャージー州プリンストン、2025年5月9日（GLOBE NEWSWIRE） - p53を標的とする低分子腫瘍診断薬の発見と開発を開拓する高精度腫瘍学企業であるPMVファーマシューティカルズ・インク（以下「PMVファーマ」または「当社」、Nasdaq: PMVP）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告し、企業最新情報を提供した。
PMVファーマは2025年半ばに第2相PYNNACLE試験の中間解析データを提供する予定である。この中間解析には、少なくとも18週間追跡された約50人の患者（うち約40％は卵巣がんコホート）のデータが含まれる。
「PMVファーマの社長兼最高経営責任者（CEO）であるデビッド・マック博士は、「PYNNACLE登録試験は順調に進行しており、登録も順調に進んでいます。PMVファーマの社長兼最高経営責任者であるデイビッド・マック博士は、「PYNNACLEの治験は順調に進んでおり、登録も順調に進んでいます。本年半ばに中間解析のデータを提供できることを楽しみにしています」。
Corporate Highlights
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CancerDiscovery誌にrezatapoptの発見に関する論文が掲載された。Rezatapopt（低分子活性化因子）によるY220C変異型p53の腫瘍抑制機能の回復」と題された論文は、こちらからアクセスできる。
2025年第1四半期決算
PMVファーマの第1四半期末の現金、現金同等物および有価証券は、2024年12月31日時点の1億8,330万ドルに対し、1億6,580万ドルであった。2025年3月31日に終了した3カ月間の営業活動で使用した純現金は、2024年3月31日に終了した3カ月間の1,620万ドルに対し、1,830万ドルであった。
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2025年3月31日に終了した四半期の純損失は、2024年3月31日に終了した四半期の1,530万ドルに対し、1,750万ドルであった。
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研究開発費（R&D）は、2024年3月31日に終了した四半期が1,320万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した四半期は1,740万ドルであった。研究開発費の増加は主に製品候補の進展に関連する外部費用によるもので、人件費関連費用および株式報酬の減少により相殺された。
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一般管理費（G&A）は、2024 年 3 月 31 日に終了した四半期が 500 万ドルであったのに対し、2025 年 3 月 31 日に終了した四半期は 410 万ドルであった。G&A費の減少は主に、人員削減と施設・運営費の削減によるものである。
About Rezatapopt
Rezatapopt（PC14586）はファースト・イン・クラスの低分子p53再活性化剤で、p53 Y220C変異タンパク質のポケットに選択的に結合し、野生型の癌抑制機能を回復させるように設計されている。米国食品医薬品局（FDA）は、p53 Y220C変異を有する局所進行性または転移性固形癌患者の治療薬として、rezatapoptをファーストトラック指定した。
pynnacle臨床試験について
現在進行中の第1/2相PYNNACLE臨床試験は、TP53 Y220C変異を有する進行固形癌患者を対象にrezatapoptを評価している。第1相試験の主要目的は、患者に経口投与した場合のrezatapoptの最大耐容量および推奨第2相用量（RP2D）を決定することである。安全性、忍容性、薬物動態およびバイオマーカーへの影響も評価された。第 2 相試験は、5 つのコホート（卵巣がん、肺がん、乳がん、子宮内膜がん、その他の固形がん）で構成される登録単群拡大バスケット臨床試験で、TP53 Y220C および KRAS 野生型の進行固形がん患者を対象に、RP2D における rezatapopt の有効性を評価することを主な目的としています。第 1/2 相 PYNNACLE 臨床試験の詳細については、www.clinicaltrials.gov（NCT 試験 ID NCT04585750）をご参照ください。
About PMV Pharma
PMV Pharma社は、p53を標的とする低分子腫瘍診断薬の発見と開発を先駆的に行っているプレシジョン・オンコロジー企業である。TP53変異は癌の約半数に見られる。当社の共同設立者であるアーノルド・レヴィン博士は、1979年にp53タンパク質を発見し、p53生物学の分野を確立しました。PMVファーマは、40年以上にわたるp53生物学を活用するために、この分野のリーダーを結集し、独自の生物学的理解と医薬品開発の焦点を融合させています。PMVファーマはニュージャージー州プリンストンに本社を置いています。詳細はwww.pmvpharma.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに記載されている、過去の事実ではない事項に関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の定義における「将来の見通しに関する記述」です。このような記述にはリスクや不確実性が伴うため、実際の結果はこのような将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。このような記述には、腫瘍診断ベースおよび単剤療法としての治療オプションとしての承認を取得する能力を含む、rezatapoptに関する当社の将来計画または期待に関する記述、中間データ読み出しのタイミング、患者数および治療期間に関する期待、rezatapoptの現在の臨床試験の第2相部分のタイミングおよび成功に関する期待、予測されるキャッシュ・ランウェイに関するタイミングおよび期待などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。本ステートメントに記載されている将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の現在の予想に基づくものであり、多くのリスクと不確実性の影響を受けるため、実際の結果は、かかる将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。将来予想に関する記述の不確実性の原因となるリスクには以下が含まれます：当社の製品候補開発活動および計画中の臨床試験の成功、費用、時期、当社の戦略実行能力および臨床段階企業としての運営能力、レザタポプトの臨床試験または他の製品候補の将来の臨床試験が前臨床試験、予備試験または予想結果と異なる可能性、当社の運営資金調達能力、世界的なパンデミック（世界的大流行）、その他の公衆衛生上の緊急事態または地政学的な影響、また、2025年3月3日に米国証券取引委員会（SEC）に提出された当社の年次報告書（フォーム10-K）、2025年5月9日にSECに提出された2025年3月31日に終了した3カ月間の四半期報告書（フォーム10-Q）、およびSECに提出されたその他の提出書類の「リスク要因」のセクションに記載されたリスクおよび不確実性も含まれます。本プレスリリースに含まれるすべての将来見通しに関する記述は、それらが作成された時点のものです。当社は、かかる記述が作成された日以降に発生する事象または存在する状況を反映するために、かかる記述を更新する義務を負うものではありません。
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