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2i

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2025年5月6日

 

コージェント・バイオサイエンス

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-38443

46-5308248

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

 

275 ワイマン・ストリート3階マサチューセッツ州ウォルサム市

02451

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む） (617) 945-5576

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

 

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されたeachexchangeの名前

普通株式、額面0.001ドル

COGT

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405または1934年証券取引法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月6日、デラウェア州法人であるコージェント・バイオサイエンシズ・インク（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として添付されており、参照することによりその全体が本書に組み込まれる。

本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

 

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit No.

Description

 

 

99.1

コージェント・バイオサイエンス社が2025年5月6日に発表したプレスリリースを添付する。

 

 

 

104

 

インラインxbrlでフォーマットされた当社のcurrent report on form 8-kのカバーページです。

 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: May 6, 2025

 

COGENT BIOSCIENCES, INC.

 

 

 

 

 

 

By:

/s/ John Green

 

 

 

John Green

 

 

 

Chief Financial Officer

 

EX-99.1 2 cogt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1


 

img214414700_0.jpg

 

コージェント・バイオサイエンスの2025年第1四半期決算について

 

 

2025年に3つの登録指令トップライン・データの読み出しは引き続き順調:

非先進SMのSUMMITは7月、先進SMのAPEXは年後半、GISTのPEAKは年内を予定

2025年第1四半期末の現金は2億4570万ドルで、2026年後半までの事業運営に十分な資金を確保

 

 

マサチューセッツ州ウォルサムおよびコロラド州ボウルダー、2025年5月6日 - 遺伝的に定義された疾患に対する精密治療法の開発に注力するバイオテクノロジー企業、コージェント・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: COGT）は本日、事業の最新情報を提供し、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表した。

「2025年第1四半期は、コージェント社にとって非常に生産的な四半期となりました。7月には、非進行性全身性肥満細胞症患者を対象としたベズクラスチニブのSUMMIT試験からトップライン結果が報告され、年明けにはAPEX試験とPEAK試験からトップライン結果が報告されることを楽しみにしています。「2026年のbezuclastinibの上市に向けた準備を進める一方で、最近開催されたAACR年次会議で4つの異なるプログラムから発表されるなど、当社の初期段階のパイプラインが進展していることを非常に誇りに思っています。

 

 

 

Recent Business Highlights

•
当社は、2025年米国アレルギー喘息免疫学会（AAAAI）年次総会において、非進行性全身性肥満細胞症（NonAdvSM）患者を対象としたベズクラスチニブ（bezuclastinib）を評価する現在進行中のSUMMIT試験のOpen Label Extension（OLE）部分の拡大臨床結果を発表した。
▪
ベズクラスチニブは、48週時点でTotal Symptom Score（TSS）の平均65％の改善を示し、そのうち88％の患者がTSSの50％以上の減少を達成した。
▪
ベズクラスチニブの安全性プロファイルは依然として良好であり、有害事象は主に低悪性度で可逆的であると報告されている。治療に関連した出血や認知機能障害は認められなかった。治療関連の有害事象で最も多くみられたのは、毛髪の変色と一過性の肝トランスアミナーゼ上昇であった。トランスアミナーゼ上昇は全例無症状で完全に可逆的であった。

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