エレドン・ファーマシューティカルズ社、2024年第4四半期および通期の営業・決算報告

マサチューセッツ総合病院で実施された遺伝子組換えブタの腎臓のヒトへの2回目の移植において、免疫抑制レジメンの主要成分としてテゴプルバートが使用された。

uchicago medicineにおいて、膵島移植後の免疫抑制レジメンの一部としてtegoprubartを投与された最初の1型糖尿病患者3例から良好な初期データが得られたと発表

腎移植におけるtegoprubartの第2相BESTOW試験のトップライン結果が2025年第4四半期に期待される

8,500万ドルの引受増資による資金調達により、キャッシュ・ランウェイを2026年末まで延長

カリフォルニア州アーバイン、2025年3月20日 (GLOBE NEWSWIRE) -- エレドン・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq: ELDN、以下「エレドン」）は本日、2024年第4四半期および通年の営業・財務業績を発表し、最近の事業ハイライトを検討しました。

「我々は最近、患者に臓器移植の新たな選択肢を提供する役割を拡大し、大きな進歩を遂げました。テゴプルーバートは、腎臓異種移植や1型糖尿病患者への膵島移植を含む最近の歴史的な手術において、免疫抑制の要となる薬剤でした。「これらの画期的な試験の結果と、我々が共有した勇気づけられる同種移植腎移植の臨床データは、移植の種類や臓器源に関係なく、移植された臓器や細胞を保護するテゴプルバートの幅広い可能性を補強し続けています。私たちは、バランスシートの強さをもって2025年を迎えており、2025年第4四半期の第2相BESTOW試験のトップライン結果を含め、今後数カ月で複数の重要なマイルストーンを達成する予定です。"

2024年第4四半期と最近の業績ハイライト

Anticipated Upcoming Milestones

2024年第4四半期決算

2024年9月30日時点の78.2百万ドルに対し、2024年12月31日時点の現金、現金同等物および短期投資の合計は140.2百万ドルであった。同社は、現在の現金、現金同等物および短期投資で2026年末までの運営資金を賄えると見込んでいる。

2024年第4四半期の研究開発費（R&D）は、現金支出を伴わない株式報酬費用270万ドルを含めて1,790万ドルであったのに対し、2023年同期間の研究開発費（R&D）は現金支出を伴わない株式報酬費用0.3百万ドルを含めて710万ドルであった。

2024年第4四半期の一般管理費は、現金支出を伴わない株式報酬費用390万ドルを含めて680万ドルであったのに対し、2023年同期間は現金支出を伴わない株式報酬費用140万ドルを含めて330万ドルであった。

2024年第4四半期の純損失は4,460万ドル（基本的1株当たり0.64ドル）、これに対して2023年同期間の純損失は3,010万ドル（基本的1株当たり1.00ドル）であった。両期間とも、新株予約権付社債の公正価値の変動による非現金損失（2024年度は2,090万ドル、2023年度は2,050万ドル）が含まれている。

2024年通期決算

2024年12月31日に終了した年度の研究開発費（R&D）は5,200万ドル（現金支出を伴わない株式ベースの報酬費用430万ドルを含む）であったのに対し、2023年同期間の研究開発費（R&D）は3,030万ドル（現金支出を伴わない株式ベースの報酬費用150万ドルを含む）であった。

これは主に、腎移植を対象としたフェーズ1b試験、フェーズ2 BESTOW試験およびフェーズ2非盲検延長試験に関連する臨床開発費の増加、原薬および製剤の臨床試験供給に関する製造費用の増加、株式報酬費用の増加、人員増加に関連する従業員報酬および手当の増加によるものである。

2024年12月31日に終了した年度の一般管理費は1,860万ドル（現金支出を伴わない株式ベースの報酬費用880万ドルを含む）であった（2023年同期間の一般管理費は1,270万ドル（現金支出を伴わない株式ベースの報酬費用500万ドルを含む））。この増加は主に、株式報酬費用、専門サービス、従業員報酬・手当の増加によるものである。

2024年12月31日に終了した年度の純損失は3,620万ドル（基本的1株当たり0.75ドル）であったのに対し、2023年度の純損失は1億1,650万ドル（基本的1株当たり4.73ドル）であった。2024年の純損失には、ワラント負債の公正価値の変動による現金支出を伴わない利益3,090万ドルが含まれていたのに対し、2023年の純損失には、そうした変動による現金支出を伴わない損失7,620万ドルが含まれていた。ワラント債務の公正価値の変動に関連する非現金項目を除くと、2024年12月31日に終了した年度の純損失は6,710万ドル、2023年12月31日に終了した年度の純損失は4,030万ドルとなる。

エレドン・ファーマシューティカルズとテゴプルバートについて

エレドン・ファーマシューティカルズ・インクは、生命を脅かす疾患の管理および治療のための免疫調節療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。当社の主要開発品であるtegoprubartは、CD40リガンドに高い親和性を持つ抗CD40L抗体である。CD40Lシグナルは、適応免疫細胞および自然免疫細胞の活性化と機能において中心的な役割を担っていることから、リンパ球を減少させない免疫調節治療的介入の魅力的な標的として位置づけられている。当社は、抗CD40リガンドの生物学に関する深い歴史的知識を基に、腎移植、異種移植、筋萎縮性側索硬化症（ALS）を対象とした前臨床試験および臨床試験を実施しています。エレドンはカリフォルニア州アーバインに本社を置いています。詳細は当社ウェブサイトwww.eledon.com。

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Forward Looking Statements

本プレスリリースには、重大なリスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。計画中の臨床試験、製品候補の開発、将来の臨床試験開始予定時期、臨床試験からのデータ受領予定時期、当社の資本資源および計画中の臨床試験に資金を供給する能力に関する記述を含む、当社の将来の期待、計画および見通しに関する記述、また、「信じる」、「予想する」、「計画する」、「期待する」、「見積もる」、「意図する」、「予測する」、「計画する」、「目標する」、「前向きに考える」、「可能性がある」、「かもしれない」、および同様の表現を含むその他の記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法の定義における将来見通しに関する記述に該当します。

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Source: Eledon Pharmaceuticals

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