false000192384000019238402023-05-112023-05-11

 

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549番地

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年5月11日

 

 

THIRD HARMONIC BIO, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-41498

83-4553503

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

1700 Montgomery Street, Suite 210

 

San Francisco, California

 

94111

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む):209 727-2457

 

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:

☐証券取引法上の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。
☐取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.14d-2(b))
☐取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

THRD

 

ナスダック株式市場

登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

 

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年5月11日、サードハーモニックバイオ株式会社(以下「当社」)は、2023年3月31日に終了した第1四半期の当社の決算を報告するプレスリリースを発表しました。当社のプレスリリースのコピーは、本報告書の別紙99.1として添付されています。

本報告書に添付された別紙99.1を含む本項目2.02の情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとみなされず、同条または改正1933年証券法(以下「証券法」)第11条および12条(a)(2)の責任を負うものではありません。本項目2.02および添付の別紙99.1に含まれる情報は、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定される場合を除き、参照により取引所法または証券法に基づくその他の提出書類に組み込まれないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品。

 

Exhibit

Number

Description

99.1

サードハーモニックバイオ株式会社が2023年5月11日付けで発表したプレスリリースについて

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

 

 

 

THIRD HARMONIC BIO, INC.

 

 

 

 

Date:

May 11, 2023

By:

/s/ Robert Ho

 

 

 

Robert HoChief Financial Officer

 


EX-99.1 2 thrd-ex99_1.htm EX-99.1 PRESS RELEASE ISSUED BY THIRD HARMONIC BIO, INC. EX-99.1

Exhibit 99.1

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サードハーモニックバイオ、2023年第1四半期決算を発表

マスト細胞を介する炎症性疾患に対する次世代経口KIT阻害剤の前臨床試験を進行中


 

SAN FRANCISCO, CA, May 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 炎症性疾患に対する医療の次の波を進めることに焦点を当てたバイオ医薬品企業であるThird Harmonic Bio, Inc. (Nasdaq: THRD) は本日、2023年3月末の第1四半期の財務結果を発表しました。

 

Third Harmonic Bio社の最高経営責任者(CEO)であるNatalie Hollesは、「次世代経口KIT阻害剤プログラムの進捗に満足しており、今年中に新たな開発候補品を発表する予定です」と述べています。「また、前臨床試験において、当社の開発候補品であるTHB001で観察されたトランスアミノフェンの原因を解明するためのメカニズム研究は、次世代プログラムに応用するための重要な知見を得ることができました。当社は、経口低分子KIT阻害剤が、慢性蕁麻疹のような肥満細胞を介する炎症性疾患の治療に重要な影響を与える可能性を持っていると引き続き考えています。"

 

2023年の開発候補品の発表に加え、中止となったTHB001のフェーズ1b慢性誘発性蕁麻疹試験のデータ一式を、今後開催される科学会議で発表する意向です。前述のとおり、投与された5名の被験者の予備的解析では、その試験においてTHB001の薬力学的および臨床的活性を示す証拠が示されました。


 

Summary of Financial Results

 

キャッシュポジションです:2023年3月31日現在、現金および現金同等物の総額は282.2百万ドルです。サードハーモニックバイオは、現在の事業計画に基づき、少なくとも今後12ヵ月間の営業費用および資本支出を賄うに十分な現預金および現金同等物を有していると考えています。

 

研究開発費です:2023年3月31日に終了した3ヵ月間の研究開発費は、2022年同期の620万ドルから670万ドルへ増加しました。この増加は、主に、次世代分子やその他の探索プログラムの研究及び非臨床開発に関連する探索・開発費用の増加によるものです。

 

 


 

G&A費用です:2023年3月31日に終了した3ヵ月間の一般管理費(G&A)は、2022年同期の160万ドルから530万ドルに増加しました。この増加は、主に、公開会社の費用及び人件費に関連する費用の増加によるものです。

 

純損失:2022年3月31日に終了した3ヵ月間の純損失は、主に営業損失の増加により、受取利息の増加により一部相殺され、前年同期の780万ドルの純損失に対し、910万ドルに増加しました。

 

サードハーモニックバイオ社について

Third Harmonic Bio社は、肥満細胞の機能と生存のマスターレギュレーターとして機能する細胞表面受容体であるKITの新規高選択性経口低分子阻害剤の開発を通じて、炎症性疾患に対する医療の次の波を推進するバイオ医薬品企業です。初期の臨床試験では、KIT阻害がマスト細胞を介する広範な炎症性疾患の治療に革命をもたらす可能性があること、そして滴定可能な経口細胞内低分子阻害剤がこの標的に対する最適な治療プロファイルを提供する可能性があることが示されています。詳細については、Third Harmonic Bioのウェブサイト(www.thirdharmonicbio.com)をご覧ください。

 

 

 


 

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に規定される「将来予想に関する記述」が含まれています。これには、次世代KIT阻害剤開発候補の発表時期および追加の企業発表やプレゼンテーション、将来の開発候補の前臨床試験および臨床試験の結果や時期、資金予測に関する予想、計画された臨床・開発活動およびスケジュールに関する記述などがありますが、それだけに限られません。将来の見通しに関する記述は、以下のような言葉によって識別することができます:「予想」、「意図」、「計画」、「目標」、「求める」、「信じる」、「プロジェクト」、「推定」、「期待」、「戦略」、「将来」、「可能性」、「かもしれない」、「はず」、「予定」および将来の期間に関する同様の言及。これらの記述は、Third Harmonic Bioの現金予測、製品候補を進める能力、製品候補の潜在的な規制当局への提出、指定、承認および商業化の受領とタイミング、当社の知的財産を保護する能力、前臨床および臨床試験のタイミングと結果、法律または規制の変更、市場環境、地政学的事象、進行中のCOVID-19パンデミックのさらなる影響に関するリスクおよび不確実性など多くのリスクおよび不確実性を伴い、実際の業績はThird Harmonic Bioの予想と大きく異なることがあります。Third Harmonic Bioの事業および業績に影響を与えうる潜在的なリスク要因に関するさらなる情報は、2023年3月29日に米国証券取引委員会(SEC)に提出された、Third Harmonic Bioの2022年12月31日終了年度のフォーム10Kによる年次報告書、およびSECに随時提出される四半期報告およびその他の提出書類に含まれる「リスク要因」の見出しで詳述されています。サードハーモニックバイオは、新しい情報、将来の発展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭のいずれであっても、随時行われる将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負うものではありません。

 

投資家向けお問い合わせ先:Bob Horho@thirdharmonicbio.com

 


Exhibit 99.1

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THIRD HARMONIC BIO, INC.

要約連結貸借対照表データ

(未監査)

(In thousands)

 

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