UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年5月4日
MIND MEDICINE (MINDMED) INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
British Columbia, Canada |
001-40360 |
98-1582438 |
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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|
ワンワールドトレードセンター、スイート8500 New York, New York |
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10007 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む):(650) 208-2454
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
Common Shares |
MNMD |
the nasdaq stock market llc |
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02. |
営業成績および財政状態。 |
2023年5月4日、マインド・メディシン(MindMed)社(以下「当社」)は、2023年3月31日に終了した会計四半期の決算、およびこの決算と当社の最近の企業ハイライトについて話し合うためのカンファレンスコールに関する情報を発表するプレスリリース(以下「プレスリリース」)を発表しました。プレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提供されます。
この有価証券報告書の項目 2.02 に記載された情報(別紙 99.1 を含む)は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条の規定により提出されたものとみなされず、また同条の義務の対象となるものではなく、当該提出書類に特定の参照により明示的に記載されているものを除き、取引所法または 1933 年証券法(改正)に基づく提出書類に参照により組み込まれるものとみなされないものであり、提供されています。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法(改正)の要件に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を付与された下線部署名者によって、登録者を代表して署名させました。
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MIND MEDICINE (MINDMED) INC. |
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Date: May 4, 2023 |
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By: |
/s/ Robert Barrow |
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Name: |
Robert Barrow |
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Title: |
Chief Executive Officer |
Exhibit 99.1
マインドメッド、2023年第1四半期決算とビジネスハイライトを発表
– GAD(フェーズ2b)およびADHD(フェーズ2a)におけるMM-120の主要な読みは、2023年末までに期待される-。
– MM-402のASDモデルでの前臨床試験データをASCP 2023 Annual Meetingで発表-。
– マーク・R・サリバンをチーフ・リーガル・オフィサーに任命し、リーダーシップ・チームを強化した。
- 2023年3月31日現在の現金および現金同等物129.4百万ドル-。
– 本日午後4時30分(米国東部時間)より、カンファレンスコールを開催します。
ニューヨーク、2023年5月4日--脳の健康障害を治療するための新規製品候補を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業、マインド・メディシン(MindMed)社(NASDAQ:MNMD)、(NEO:MMED)(「当社」または「MindMed」)は、本日2023年3月31日に終了した四半期の決算を発表しました。
マインドメッド社の最高経営責任者兼取締役であるロバート・バローは、「2023年はマインドメッド社にとって重要な年であり、当社は今年後半の複数の短期的なマイルストーンに向けて研究開発パイプラインを前進させ続けることができる体制を整えています」と述べています。「MM-120の全般性不安障害に対するフェーズ2b試験や、注意欠陥・多動性障害に対する低用量MM-120の反復投与に関するフェーズ2a概念実証試験からの主要データが含まれます。さらに、前臨床試験で良好な結果が得られたことから、MM-402の最初の臨床試験を年内に開始する予定であり、ASCP 2023 Annual Meetingで発表する予定となっています。第1四半期を通じて大きな進歩を遂げました。"集中的かつ効率的な実行を通じて、株主の皆様に長期的な価値を創造することに引き続き注力してまいります。"
Business Update
最近のハイライトと今後の予想されるマイルストーン:
MM-120の全般性不安障害(GAD)を対象としたフェーズ2b試験は、2023年後半のトップライン発表に向けて順調に推移しています。
注意欠陥多動性障害(ADHD)を対象としたMM-120のフェーズ2a試験は、2023年後半のトップライン発表に向けて順調に進行中
mm-402の開発を進め、2023年に最初の臨床試験を実施する。
Collaborations and Partnerships
当社は、スイスのバーゼル大学病院(以下「UHB」)の Liechti 研究所との継続的な共同研究を支援しています。マインドメッドは、前臨床試験および医師主導型臨床試験のデータを含む、リゼルガイドおよびその他のサイケデリック化合物に関するUHBの研究に関連するデータ、化合物および特許権に対する全世界での独占的権利を有しています。
2023年4月、UHBのMindMed共同研究者であるMatthias Liechti教授とFelix Mueller博士は、大うつ病性障害(MDD)の治療において2つのリゼルギドレジメンを評価した第2相二重盲検医師主導臨床試験のポジティブなトップラインデータを発表しました。その結果、リゼルギドの顕著で迅速かつ有益な効果、およびMDDの症状を安全に緩和する可能性が示されました。高用量群(28名)では、臨床医評価による抑うつ症状目録(IDS-C)スコアのベースラインからの最小二乗平均変化量が-12.9ポイントであったのに対し、低用量群(27名)では-3.6ポイント、p=0.02でした。IDS-Cによる統計学的有意な効果は、プラセボと比較して、初回投与から16週間後まで維持されました(p=0.008)。副次的評価項目のデータも有望であった。治験薬は、報告された有害事象、バイタルサインおよび検査値の変化からわかるように、一般的に忍容性が高いことが確認されました。
2023年第1四半期決算
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